派格宾临床谁做的啊?药物在投入市场之前都是需要经过反复的试验验证,保证药物的安全性后才会投放市场的。派格宾是用于治疗慢性丙型肝炎疾病的药物,在用药之前,患者也可以通过说明书来了解派格宾的临床试验。康德乐大药房专注于处方药,处方药药房网药师为您解答:
派格宾临床谁做的啊?
派格宾在中国38个研究中心进行的随机开放、阳性药对照Ⅲ期临床试验(C0158),比较了派格宾与派罗欣联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎成年患者的疗效。
试验包括两个研究组:基因2/3型研究组,以及以基因1型为主的非2/3型研究组。主要疗效指标均为完成治疗后,停药24周时HCVRNA低于检测下限的患者比例,持续病毒学应答(SVR)。
本研究中的HCVRNA定量采用COBASTaqmanHCV病毒定量检测试剂盒,HCVRNA检测下限为15IU/ml。入选的患者为慢性丙型肝炎患者,HCVRNA定量≥2000IU/ml。派格宾及派罗欣均为180μg,腹部或大腿皮下注射,每周一次;每日口服利巴韦林。
基因2/3型研究组中,共有241名患者随机入组。派格宾治疗组(n=158)或派罗欣治疗组(n=83)给药剂量均为180μg,腹部或大腿皮下注射,每周一次;每日口服利巴韦林(800mg/天),治疗24周。停药后随访24周。
以基因1型为主的非2/3型研究组中,共有529名患者随机入组。派格宾治疗组(n=351)或派罗欣治疗组(n=178)给药剂量均为180μg,腹部或大腿皮下注射,每周一次;每日口服利巴韦林(<75kg,1000mg/日;≥75kg,1200mg/日),治疗48周。停药后随访24周。
康德乐大药房药师温馨提示:肝功能检查ALT和胆红素升高,尿胆红素阳性。病情持续发展,丙肝症状逐渐消失,黄疸消退,肝脾回缩,肝功能逐渐恢复正常。购买正品处方药选择康德乐大药房,如果您还有相关疑问,请拨打康德乐网上药店咨询热线400-101-6868!