派格宾批了吗?派格宾在很多的药店都是有卖的,该药物主要是用于治疗慢性丙型肝炎疾病的药物,在用药期间,患者一定要注意养成好的生活习惯,随着自身病情的恶化和反复,建议患在一定要做好疾病的治疗工作。康德乐大药房专注于处方药,处方药药房网药师为您解答:
派格宾批了吗?
日前,由海沧生物医药企业厦门特宝生物工程股份有限公司研发的、我国首个国产长效干扰素——“派格宾”(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)通过国家食品药品监督管理总局评审并获批上市。据悉,这是国家食品药品监督管理总局今年批准的首个治疗用生物制品。
“派格宾”是特宝生物研发的国家生物制品1类新药,具有完全自主知识产权,其专属的40kDY型聚乙二修饰技术拥有全球专利。“派格宾”主要用于治疗临床需求巨大的慢性病毒性肝炎,它的上市打破了国外同类产品的长期垄断,填补了国内空白。“派格宾”于2002年立项,从项目立项、临床试验完成并获取新药证书,研发历程长达14年。(资料来源:福建宣传教育网)
派格宾药代动力学:在随机盲法、阳性药对照、单次给药、剂量递增的健康人体耐受性、药代动力学和药效动力学研究中,派格宾90μg、180μg、270μg和派罗欣180μg的清除半衰期分别为58.29小时、49.75小时、57.48小时和57.97小时,显示两药物具有相似的清除半衰期。派格宾180?g单次皮下注射后,峰浓度出现在用药后24小时(12-72小时),血清药物暴露量AUC0-t为1003±326.03ng·h/mL,Cmax为9.963±4.08ng/mL。Cmax和AUC0-t随剂量增加而增加,吸收速率和消除速率不受给药剂量影响。派格宾的代谢机制尚未完全阐明。大鼠试验显示派格宾主要在肝脏中代谢,代谢物主要通过肾脏排出体外。
康德乐大药房药师温馨提示:部分丙肝患者可有一过性粪色变浅、皮肤搔痒、心动徐缓等梗阻性黄疸表现。体征伴有肝大、压痛及叩痛,部分病例有轻度脾大。购买正品处方药选择康德乐大药房,如果您还有相关疑问,请拨打康德乐网上药店咨询热线400-101-6868!