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替诺福韦脂如何用药会好?
韦瑞德用法用量:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见[药代动力学])。对基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
目的:建立人血浆中替诺福韦浓度的LC-MS/MS测定法,并用于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药动学和生物等效性研究。方法:采用自身双交叉试验设计,20例男性健康受试者随机分成2组,分别空腹口服受试制剂或参比制剂300mg,0——72h间隔采集血样。以LC—MS/MS法测定血浆替诺福韦浓度,DAS2.1.1计算药动学参数。结果:建立的LC—MS/MS法在2——1200ng·mL-1范围内线性关系良好,最低定量限为2ng·mL-1,批内及批间精密度RSD均小于15%。受试制剂与参比制剂的咒。。均为(0.5±0.2)h,Cmax分别为(604±207)和(573±189)ng·mL-1,t1/2分别为(17.1±2.9)和(17.4±4.0)h,AUC00-72h分别为(2490±604)和(2297±499)h·ng·mL-1。结论:建立的LC—MS/MS法准确可靠,富马酸替诺福韦二吡呋酯片两种制剂生物等效。(参考来源:宫旭, Imene Adouani, 曾雪芳,等. 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康国人体内的药动学及生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 2013(6):686-690.)
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