韦瑞德富马酸替诺福韦二吡呋酯片药物相互作用是什么?
韦瑞德药物相互作用:富马酸替诺福韦二吡呋酯与去羟肌酐联合给药时应当谨慎,接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌酐有关的不良事件。在出现与去羟肌酐相关的不良反应的患者中,应当停用去羟肌酐。与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时,去羟肌酐的血清浓度(Cmax)和血浆浓度时间曲线下面积(AUC)著升高(参见[药代动力学])。这种相互作用的机制尚未明确。较高的去羟肌酐浓度有可能导致与去羟肌酐有关的不良反应,包括胰腺炎和神经病变。在接受?马酸替诺福韦二吡呋酯和去羟肌酐每天400mg的患者中,观察到CD4XxX细胞计数下降。
目的:对富马酸替诺福韦二吡呋酯片的处方进行筛选,提取出最佳的处方配伍方案。方法参照国外上市片“VIREAD?”的处方工艺,对其稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂以及包衣工艺进行实验,并将自制样品与参比制剂在高温、高湿及光照条件下进行稳定性考察,筛选出合理的处方工艺。结果最终确定处方工艺为:富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg;乳糖60mg;微晶纤维素165mg;预胶化淀粉100mg;交联羧甲基纤维?钠35mg;硬脂酸镁5mg;欧巴代薄膜包衣预混剂20mg;以纯化水为粘合剂。结论确定的处方工艺稳定,生产过程不苛刻,适合放大生产,稳定性研究结果与市售品性质相似,体外溶出行为相近,处方设计合理。(参考来源:杜艺伟, 李明丽. 富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方开发研究[J]. 中国医药科学, 2014(17):23-28.)
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