导读:孕妇和腹中的胎儿是一体的,哺乳期的妇女和刚出生不久的宝宝是一体的,所以在用药方面,孕妇和哺乳期的妇女要谨慎很多,这直接关系到孩子的健康。那孕妇和哺乳期的妇女可以使用
素比伏吗?
那孕妇和哺乳期的妇女可以使用素比伏吗?
素比伏属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。 临床前研究中素比伏无致畸性,且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。对妊娠大鼠和家兔的研究显示
替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明,在剂量达每天1000 mg/kg,暴露量分别高出人体治疗剂量(600 mg/日)的6倍和37倍时,未观察到对胎仔有损害的证据。 对妊娠妇女还没有足够的对照良好的研究。因为动物生殖毒性研究并不总能够预示人体反应,所以只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用替比夫定。 分娩 没有在孕妇中进行研究,也没有替比夫定对HBV母婴传播的影响的数据。 因此,应采取恰当的干预措施以防止新生儿HBV感染。 哺乳母亲 在大鼠试验中,替比夫定能通过乳汁分泌。替比夫定是否能通过人类的乳汁分泌尚不清楚。如果母亲接受了素比伏的治疗应该指导她们不要进行母乳喂养。
素比伏主要通过被动扩散消除,所以素比伏与其他通过肾排泄消除的药物产生相互作用的可能性很低。然而,正因为素比伏主要通过肾排泄消除,同时服用可改变肾功能的药物可能影响素比伏的血浆浓度。 药物间相互作用研究表明
拉米夫定、
阿德福韦酯、
环孢素和聚乙二醇干扰素α-2a对替比夫定的药代动力学无影响。另外,素比伏也没有改变拉米夫定、阿德福韦酯或环孢素的药代动力学。由于聚乙二醇干扰素α-2a的药物浓度存在很大的个体差异,对于素比伏对聚乙二醇干扰素α-2a的药代动力学的影响,还不能作出定论。
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