维力青的不良反应严重吗? 众所周知,药物都有一定的副作用,而副作用的大小往往决定了这种药物的性价比的高低,有些药物的副作用比较轻微,主要是背痛和肌痛,头晕呕吐,而有些药物的副作用则极大,会影响到患者的生命安全。
维力青的不良反应严重吗?
维力青的不良反应如下:对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012,A1463023,A1463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性
乙肝患者入选。在与
拉米夫定对照的研究中,
恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中,维力青最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而推出研究。国外临床不良事件表2(见详细说明书)比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。
国外实验室检测指标异常表3(见详细说明书)列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后,实验室检查异常的发生频率。在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。停止治疗后的肝炎加剧(见[警告])肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平(基线值或停药时最后一次检测值间的最小值)。所有停止治疗(无论何种原因)的患者中,出现了ALT复燃的患者例数均记录在表4(见详细说明书)中。这些研究中,如果在第52周或之后达到方案所规定的治疗应答后,可允许一亚组患者停药。如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦哦,则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。
A1463038双盲研究中观察到,HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韦1mg(N=51)或安慰剂(N=17)治疗24周,两组的安全性相似,并且与未合并感染HIV患者中观察到的安全性相似(见[警告]3:合并感染HIV)在中国进行的临床试验中,最常见的不良事件有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、
失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,维力青不良事件的发生率与拉米夫定相当。 点击收起
维力青能治疗什么病呢?
维力青可以治疗维力青适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人
乙型肝炎的治疗。 维力青的规格为0.5mg*7片
维力青不良反应,或者说是副作用的严重程度也是好不好的一个重要的标准。少数人服用药物后,会出现与药理不符合的反应。如果您对维力青有任何疑惑,可以咨询我们,康德乐药店的全国免费服务热线:400-101-6868。