导读:很多人对于药物的反应是不同的,有的人吸收慢,有的吸收快,还有的会出现不良反应,不同人的情况是不同的,所以在用药时需要注意,
润众也是一种西药,那么,服用润众出现不良反应会有哪些症状?
服用润众出现不良反应会有哪些症状?
不良反应的评价基于4项全球的临床试验:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012,A1463023,A1463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性
乙肝患者入选。在与
拉米夫定对照的研究中,
恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中,润众最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而推出研究。
国外临床不良事件表2(见详细说明书)比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。国外实验室检测指标异常表3(见详细说明书)列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后,实验室检查异常的发生频率。在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。停止治疗后的
肝炎加剧(见警告)肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平(基线值或停药时最后一次检测值间的最小值)。所有停止治疗(无论何种原因)的患者中,出现了ALT复燃的患者例数均记录在表4(见详细说明书)中。这些研究中,如果在第52周或之后达到方案所规定的治疗应答后,可允许一亚组患者停药。如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦哦,则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。A1463038双盲研究中观察到,HBV合并感染HIV的患者接受恩替卡韦1mg(N=51)或安慰剂(N=17)治疗24周,两组的安全性相似,并且与未合并感染HIV患者中观察到的安全性相似。
肝病科药师温馨提醒:通过了上面文字的描述,相信大家对于服用润众出现不良反应会有哪些症状有了比较好的一个认识,希望大家可以按照正确的方法使用药物。还有什么疑问,随时可以咨询
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