乙肝疾病对于患者的伤害是比较大的, 所以患者患病后一定要尽早的用药 治疗。临床上治疗
慢性乙型肝炎的药物有
润众恩替卡韦分散片等,患者在用药的时候要正确的用药,避免副作用的出现,那么服用润众恩替卡韦分散片有副作用吗?
服用润众恩替卡韦分散片有副作用吗?
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:A1463014,A1463022,A1463026,A1463027以及3项在中国进行的临床试验(A1463012,A1463023,A1463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与
拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。
在国外进行的研究中,润众常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而推出研究。
国外临床不良事件:表2(见详细说明书)比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。
国外实验室检测指标异常:表3(见详细说明书)列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后,实验室检查异常的发生频率。
在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。
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