恩替卡韦为抗病毒药物中的核苷类逆转录酶抑制剂,用于慢性成人
乙型肝炎的治疗,已具有5年的临床应用,但针对各年龄段患者的临床反应研究的实验并不完善,就目前研究水平而言,在恩替卡韦的使用过程中针对不同的人群,应有哪些注意事项呢?
本品的主要成分为恩替卡韦,化学成分为: 化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物.在国外的研究中常见四种不良反应: 头痛、疲劳、眩晕、恶心,在中国进行的临床试验中,本品最常见的不良反应有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、
失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度,那么在使用过程中具体要注意哪些问题呢?
具体特殊人群的注意事项如下:
1,儿童注意事项:
16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
2,妊娠与哺乳期注意事项:
恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
3,老人注意事项:
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。
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