导读:博路定治疗乙肝的效果究竟怎么样?研究指出,博路定(恩替卡韦片)在治疗慢性乙型肝炎方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的治疗药物。
全球每年有超过50万人死于原发性
肝癌,其中近80%的原发性肝癌由慢性
乙肝引起的在中国,
慢性乙型肝炎病毒的携带率高达9.7%。百时美施贵宝将推出口服治疗乙肝产品——
博路定(恩替卡韦片),乙肝患者战胜疾病点燃新的希望。
关于博路定?
博路定是由百时美施贵宝公司自主研发的核苷类似物。该药已于2005年3月29日在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。 到目为止,博路定?也已在中国澳门、巴西、印度尼西亚、阿根廷和墨西哥获得批准。此外,百时美施贵宝公司也在全球的其他国家和地区进行该药的上市申报, 它们包括:欧盟、澳利亚、中国香港、印度、韩国、马来西亚、巴基斯坦、菲利宾、新加坡、中国台湾、泰国及越南。
博路定的临床研究是全球第一次用两种具抗病毒活性的药物,即博路定?和
拉米夫定(拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙
肝病毒口服药)进行比较的临床研究。全球有超过1600名病人参与了项研究。而在中国,也有876位成人慢性乙肝患者参与了中国注册所要求的临床研究。
博路定在中国成人核苷类药物初治病人中的疗效: ETV-023是一项双盲,随机的三期临床研究,它由519名病人参与,用来评价博路定?对中国成人慢性乙肝核苷类药物初治患者的疗效。研究资料表明:与拉米夫定相比,每天服用博路定?0.5毫克,能明显降低乙肝病毒载量。
博路定在中国成人拉米夫定失效患者中的疗效: ETV-056是一项双盲,随机的临床研究,用来评价博路定?对中国成人拉米夫定失效患者的疗效。研究据显示,
和安慰剂相比,博路定?能够明显地降低乙肝病毒载量,从临床研究中,也未发现与博路定?耐药相关的变异。每天服用博路定?1毫克,持续48周,耐受性良好。
百时美施贵宝公司还将对参与博路定?临床研究并同意接受监测的病人,继续进行监测和评估。
目前,在临床上,治疗乙肝的主流药物主要有:
博路定:博路定(恩替卡韦片)价格优惠,适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。
雷易得: 适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。
粤宝:适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
素比伏:
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
贺甘定:治疗伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成人慢性乙型肝炎。
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