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乙肝治疗研究进展
阿迪仙临床实验的研究报告
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2012/2/10 10:34:00
对于乙肝长期患者来说,他们一定知道目前乙肝抗病毒药核苷酸类似物有7种,即
拉米夫定
,
阿德福韦酯
(
阿迪仙
),
替比夫定
,恩替卡韦,
替诺福韦
酯,克拉夫定,LB80380。据新闻报道,迄今为止,已有4种核苷(酸)类似物(拉米夫定、阿迪仙、恩替卡韦、替比夫定)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于CHB的治疗。今天,百济药师就详细为大家介绍阿迪仙,以及临床实验的研究报告。
阿迪仙为新型核苷类抗病毒药物,目前国内外慢性乙肝治疗指南均推荐阿迪仙不仅作为慢性乙肝初治患者的一线药物,而且作为拉米夫定耐药患者的替代治疗。关于阿迪仙治疗YMDD变异患者的文献已经很多,其中,在435研究中,监测了两组伴拉米夫定耐药进行
肝移植
的患者接受阿德福韦酯治疗的长期疗效。在接受原位肝移植(OLT)前,59%(45/76例)的患者在接受阿德福韦酯治疗1年后的HBVDNA<1000copies/ml,77%获得ALT复常。治疗2年后,65%(13/20例)患者的HBVDNA<1000copies/ml,77%的患者发生ALT复常。在原位肝移植后患者中,治疗3年数据显示,HBVDNA下降到1000copies/ml以下的患者人数随着治疗年数的延长而增加,在治疗1、2和3年后的比例分别为40%(64/159例)、65%(61/94例)和78%(35/45例),而发生ALT复常的患者比例分别为51%(56/110例)、70%(46/66例)和58%(15/26例)。
435研究是目前在慢性乙肝失代偿患者中进行的规模最大的研究,在开始治疗时,共有60%的原位肝移植前和25%的原位肝移植后患者的Child-PughTurcotte(CPT)分级在B或C级。原位肝移植前患者经过1年治疗后(32例),CPT评分中位数改善了2分,而且在治疗2年后仍然能够保持CPT评分改善(5例)。原位肝移植后患者经过1年(20例)、2年(11例)和3年(7例)治疗后,CPT评分中位数改善了3分。另一项研究中,29例拉米夫定耐药的
慢性乙型肝炎
患者采用阿迪仙治疗52周。结果显示,获得HBeAg消失、HBeAg血清转换以及获得生化学和病毒学应答的几率分别为23.5%、11.8%、82.8%和48.2%。
在35例合并HIV感染患者中,460研究对阿迪仙治疗拉米夫定耐药患者的长期疗效进行了评价。患者在初始治疗时的HBVDNA水平均较高(中位水平为9.8log10copies/ml)。治疗4年后,58%的患者获得了HBVDNA<1000copies/ml,70%获得ALT复常。这些HBV合并HIV感染患者在治疗过程中也获得了肝脏组织学改善,治疗1年和4年后分别有33%和50%的患者获得肝脏纤维化改善。
以上实验参考来源:《中国医学论坛报》 北京大学第一医院 斯崇文 《阿德福韦酯可供慢性乙肝长期治疗一线选择的抗病毒药物
》
百济药师温馨提醒
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