我国是乙肝高发国之一,乙型肝炎感染率高、危害严重。目前,用于治疗乙肝的药物有数百种,但仍缺乏理想的防治药物。云南大理学院研制的治疗乙肝的新药
肝龙胶囊,是国家实行新药研究开发登记备案制以来,国家食品药品监督管理局正式登记在案的抗肝炎中药新药,具有疗效较好、价廉、给药方便等优点,目前已经完成临床试验,正在申请试生产。该药由提取自昆虫美洲大蠊的活性成分研制。对实验性肝损伤有一定的保护作用,并能抑制雏鸭体内鸭乙型肝炎病毒的复制。现将研究结果报道如下。
药物:肝龙胶囊和肝龙浸膏由云南大理医学院药理教研室研制,浸膏干粉用生理盐水配成所需浓度或制成注射液;阳性对照药物无环鸟苷(ACV)粉剂由湖北医药工业研究院提供,磷羧基甲酸钠(PFA)粉剂由上海第十二制药厂提供,临用前均生理盐水配成所需浓度。以上实验结果表明,肝龙胶囊对实验性乙型肝炎有一定的治疗效果,初步临床试验也得到类似结果。
美洲大蠊属于有翅亚纲外生翅类蜚蠊目,俗称蟑螂。其生活环境肮脏,能携带并传播50多种致病菌,自身却不罹病。研究表明,与许多其他昆虫一样,蟑螂在长期的生存进化中形成了其独特、有效的防御机能和适应能力,在外界物质的诱导下,能迅速产生抑杀多种细菌、真菌、病毒及原虫,甚至癌细胞的物质。肝龙胶囊就是利用现代工艺从美洲大蠊中提取的一组有效成分。
从目前国内批准用于治疗乙型肝炎的中药品种上看,其中绝大部分来源于植物,而动物来源的极少。肝龙胶囊疗效较好、毒副作用很小是其特点。
治疗肝炎的药物主要是通过杀灭病毒、增强机体免疫功能、抗坏死、抗脂肪变性、抗炎、促再生、抗纤维化等机制发挥疗效。所致肝损伤是其被还原而产生氧自由基,后者与膜脂质和膜蛋白共价结合引起肝细胞坏死。本实验证实肝龙有一定的抗坏死作用,能降低由所致的小鼠高SGPT值,病理形态观察时还发现给予肝龙的某些小鼠受损肝脏有明显再生加快现象。乙型肝炎病毒(DHBV)与人乙型肝炎病毒同属嗜
肝病毒科,其病毒复制及致病性十分相似。以鸭乙型肝炎动物模型评价抗乙肝病毒药物是一种较为有效而简便的方法,己被作为筛选抗乙肝病毒新药必做的药效学方法。肝龙胶囊口服对鸭乙型肝炎病毒。
肝龙胶囊疏肝理脾,活血解毒。肝龙胶囊主治胁痛肝郁脾虚兼瘀血证,症见胁肋胀痛或刺痛,恶心嗳气、神疲乏力、食欲不振、食后腹胀、大便溏,舌色淡或紫,脉象细涩或脉弦等。肝龙胶囊用于
慢性乙型肝炎见上述症状者。