肝龙胶囊疏肝理脾,活血解毒。主治胁痛肝郁脾虚兼瘀血证,症见胁肋胀痛或刺痛,恶心嗳气,神疲乏力、食欲不振、食后腹胀、大便溏,舌色淡或紫,脉象细涩或脉弦等。用于
慢性乙型肝炎见上述症状者。
“肝龙胶囊”是治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药),其有效成分是粘糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。它是利用已经在地球上存活了3亿5千万年的生命力最强,最能适应环境变化的昆虫类药材——美洲大蠊通过提取、分离精制而成,被列为保密评审品种。该项目从上世纪80年代投入研制,于2002年完成,并由昆明赛诺制药有限公司按二类新药(中药)上报国家食品药品监督管理局,于2005年3月获得新药证书及生产批件,这是中国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药)。
肝龙胶囊药理作用:临床前药理试验表明,本品可抑制DHBV感染鸭血清DHBV-DNA的复制,可降低人乙型肝炎病毒感染的树鼩谷丙转胺酶的活性,提高HbeAg的转阴率,且对其肝实质性损害有一定的恢复能力;体外2215细胞内HBeAg的分泌有抑制作用;可增加小鼠血清溶酶活性和Con-A诱导的小鼠脾淋巴细胞的增殖;对D-半乳糖所致的小鼠急性肝损伤和CCI4所致的大鼠慢性肝损伤均有一定的保护作用。
肝龙胶囊的临床疗效在I期临床研究结果:根据《新药审批办法》关于新药(中药)临床研究的技术要求中I期临床试验的规定,对自愿受试对象进行了I期临床研究。试验结果表明,受试前,给药结束,受试者各项检验指标均属正常值范围内。未发现任何毒副作用和不良反应。
II期临床研究结果:由湖南省中医药研究院、北京大学人民医院等多中心肝龙胶囊治疗慢性乙型肝炎II ,III期临床研究结果表明,肝龙胶囊有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用。对慢性乙肝患者的HBeAg阴转率为31.9%、HBV—DNA阴转率为33.3%,能显著改善胁肋疼痛、腹胀、恶心暖气、食欲不振、便溏、肝脾肿大。
肝龙胶囊TBiL,ALT、AST影响治疗前后差异性非常显著,提示肝龙胶囊对肝功能各指标有较好疗效。肝龙胶囊对胁肋疼痛、腹胀、恶心暖气、食欲不振、便溏、肝脾肿大治疗前后比较差异有显著性,肝龙胶囊能改善胁肋疼痛、腹胀、恶心暖气、食欲不振、便溏、肝脾肿大;提示肝龙胶囊胁肋疼痛疗效有优于对照组。