和信 (注射用胸腺五肽)适应症及使用方法

来源：新特药房作者：百济动态发布时间：2007-8-22 3:29:00

和信注射用胸腺五肽——优良的免疫功能双向调节药物

和信（注射用胸腺五肽）的适应症及使用方法：
恶性肿瘤
    肿瘤患者由于瘤细胞本身能产生抑制因子和抑制细胞，使其免疫功能受到抑制，而患者在接受手术，放疗，化疗时，则免疫功能抑制更加明显。胸腺五肽对恶性肿瘤如肺癌、肝、卵巢癌、肾癌、乳腺癌、宫颈癌、骨肉癌、消化系肿瘤及血液系癌症等，不仅使患者免疫功能明显恢复，手术、放疗、化疗方案得以很好完成，而且可防治感染等并发症。胸腺五肽对防止肿瘤细胞的远方转移和形成新的转移病灶，也具有重要的阻抑作用。解放军307医院选择60例恶性肿瘤患者进行配对随机双盲对照的临床验证后认为：胸腺五肽是符合WHO标准的免疫增强剂，作为肿瘤辅助治疗药物值得临床推广应用。
使用方法：每次10mg，肌注或静泳点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程；
           术前，及手术后，每日1-2次；
           放疗、化疗前后，每日1-2次；
           据手术、放疗、化疗情况的需要遵医嘱执行

急慢性肝炎
    胸腺五肽对慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和病毒性肝炎合并胆道感、腹膜炎、肠炎、败血症及肝性脑病的治疗有明显效果，对实验室指标：HBV-DNA（+）、HBeAg(+)、HCV-RNA（+）、抗HCV(+)等有明显的阴转作用。胸腺五肽是治疗慢性肝炎的安全、有效药物。可与干扰素合用。
使用方法：每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，3个月为一疗程或遵医嘱；
           有合并症者，每次1mg，每日1-2次，疗程根据病情遵医嘱执行。

外科大手术及严重感染
    外科大手术和老年手术病人，术后易引发细胞免疫反应下降，招致感染，影响愈合。胸腺五肽对如心、脑、肺、肾、腹部、盆腔和骨科手术等患者的应用，能明显地防止术后细胞免疫功能缺损和感染，具有重要临床意义。
严重感染患者特别是抗生素治疗不能有效控制的感染患者，使用胸腺五肽调整宿主免疫应答水平，配合抗生素治疗，能有效控制感染，如：烧伤的继发感染、脑膜炎、肺部感染、慢性骨髓、腹膜炎、前列腺炎、盆腔炎、盆腔积脓、败血症、脓毒血症及心内膜炎等。对多重耐药性结核、抗药性瘤型麻风、配合病原治疗，也可明显提高疗效。
使用方法：术前，每次1mg，每日1-2次，肌注或静脉点滴，总量为2-5mg；术后，每次1mg，每日1-2次，肌注或静脉点滴，总量为5-10mg；严重感染患者根据病情可适当延长疗程。

糖尿病
    糖尿病是因机体及细胞调节系统失调所致，而胰岛β细胞调节系统失调与机体免疫功能失调有密切关系，用胸腺五肽治疗，可减轻胰岛的免疫损伤，阻止病情发展，尚能使患者体内SOD活性显著提高，对防治糖尿病所产生的各种慢性并发症也有重要意义。
使用方法：每次1mg,肌注或静脉点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程或遵医嘱。

皮肤病、性病
    胸腺五肽对用传统方法难治疗、反复发作性皮肤病、性病有很好疗效，如生殖器疱疹、口唇疱疹、带状疱疹、单纯性疱疹、全身性硬皮病、牛皮癣、皮肤慢性发癣菌感染、异位性皮、特应性皮炎、过敏性湿疹、慢性阴道念珠病等，并且能避免传统治疗方法的严重副作用。
使用方法：每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程或根据病情遵医嘱执行疗程。

某些自身免疫性疾病
    大量临床研究表明，免疫调节剂治疗自身免疫疾病，如类风湿性关节炎、红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎、慢性肾炎等有明显效果，用胸腺五肽治疗，能明显提高和恢复患者的免疫功能，减少免疫损伤，降低复发率，并且明显提高SOD活性，使患者的临床及极易发生和微血管病得以控制。
使用方法：每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程或遵医嘱。

更年期综合征及老年弱免疫功能低下
胸腺生理性退化、萎缩、胸腺激素分泌量明显减少，使更年期综合征患者免疫功能低下或失调，用胸腺五肽治疗，可以明显改善患者症状，如：容易激动、出汗多、神疲倦怠、四肢乏力、睡眠不佳、食欲不振、心悸气促、头晕眼花等，总有效率94.44％。胸腺五肽能明显提高患者体内SOD活性，增强老年人的免疫功能，是老年人理想的免疫增强剂，不仅有治疗作用而且有延缓衰老作用，即具有双重抗衰老作用。
使用方法：每次1mg，肌注或静脉点滴，每日1-2次，15-30日为一疗程或遵医嘱。

和信（注射用胸腺五肽）与国内其他同类产品对比

项目	和信	国内其他同类产品
生产工艺	固相合成	固相合成
生产设备	美国VARIAN多肽合成纯生产线德国groniner全套冻干粉针生产线	国产
原料	从美国多肽公司进口	国产
包装材料	德国Schott冻干粉针专用瓶WEST(西氏)丁基胶囊	国产
质量标准	国标参照厂标	国家标准
含量（）	98-108	＞90
纯度（）	＞98	＞90
HPLC检测	未见杂质波峰,药物吸收波峰无干扰	有少量杂质波峰，药物吸收波峰有干扰
规格	1mg、10mg	1mg
适应症	1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。 4.各种细胞免疫功能低下的疾病。 5.肿瘤的辅助治疗。	恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
应用情况	从97年至今在临床广泛应用	2003年以后上市
文献报道	国内目前TP*5所有文献报道均为我公司产品	未见有文献报道
安全性	高	？