派格宾疗效好吗?派格宾是临床上治疗慢性丙型肝炎疾病的药物,在用药期间,患者都是很担心药物的药效的。对于慢性丙型肝炎的治疗,患者一定要养成好的生活习惯,做好疾病的预防和护理工作,避免病情恶化。康德乐大药房专注于处方药,处方药药房网药师为您解答:
派格宾疗效好吗?
派格宾适应症:派格宾用于治疗慢性丙型肝炎成年患者。患者不能处于肝脏失代偿期。治疗本病时,派格宾应与利巴韦林联合使用。当派格宾和利巴韦林合用时,请同时参见利巴韦林的产品信息。在对利巴韦林不耐受或禁忌时,可以采用派格宾单独治疗。
目的 以标准剂量聚乙二醇干扰素(Peg-IFN) α-2a联合利巴韦林作为阳性对照,评价新型试验药物Peg-IFN α-2b (Y型,40kD)注射液(180 μg/周)联合利巴韦林治疗1/6型慢性丙型肝炎(CHC)患者的疗效和安全性.方法 本研究为多中心、随机开放、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验.筛选合格的1/6CHC患者按照2∶1的比例随机分配到Peg-IFNα-2b(Y型,40 kD)组和Peg-IFN α-2a组,同时口服利巴韦林,疗程48周,停药随访24周.用Abbott RealTime HCV Genotype Ⅱ检测HCV基因型,用Cobas TaqMan实时定量PCR检测0、4、12、24、48周和72周HCV RNA水平.详细记录不良事件.主要疗效指标为持续病毒学应答率,并进行非劣效检验.定量指标的描述将计算均数、标准差、中位数、最小值、最大值、四分位间距.分类指标的描述用各类的例数及百分数.要疗效指标采用全分析集和符合方案分析集进行评价.计算试验组和对照组治疗后病毒应答率差值(试验组-对照组)及其双侧95%可信区间(CI),根据CI的下限,判断是否达到非劣效标准,当95%CI的下限大于-12%时,非劣效结论成立.统计分析应用SAS统计分析软件9.2版.根据不同的数据类型及特点分别采用卡方检验、秩和检验、Q检验等.结果 实际入组1/6型CHC患者561例,实际治疗529例,其中1型占90.9%.全分析集数据显示,试验组和对照组患者的持续病毒学应答率分别是69.80%(95% CI:65.00% —— 74.60%)和74.16% (95%CI:67.73% —— 80.59%)(P=0.2970).符合方案分析集数据显示,试验组和对照组患者的持续病毒学应答率分别是80.63% (95% CI:76.04% —— 85.23%)和81.33% (95% CI:75.10% —— 87.57%)(P=0.849 8),率差的95% CI符合非劣效标准.符合方案分析集人群分析结果显示,47.9%的受试者获得了快速病毒学应答,快速病毒学应答的阳性预测值为93.8%.试验组和对照组不良事件发生率相似,分别是96.30%和94.94%,严重不良事件的发生率分别是5.13%和5.06%. 结论 Peg-IFNα联合利巴韦林治疗基因1/6型CHC的方案中,新型试验药物Peg-IFN α-2b (Y型,40 kD)具有对照药物Peg-IFN α-2a相似的疗效和安全性.(参考来源:封波, 尚佳, 武淑环,等. 聚乙二醇干扰素α-2b(Y型,40kD)注射液治疗基因1/6型慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性分析[J]. 中华肝脏病杂志, 2017, 25(3):187-194.)
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