派格宾有没有做乙肝临床试验?乙肝是会反复发作的,导致患者出现一些不适的症状,患者患病后,一定要尽早的治疗疾病。派格宾对于乙肝疾病的治疗有一定的帮助,患者平时要注意做好疾病的预防工作,积极的治疗病。康德乐大药房专注于处方药,处方药药房网药师为您解答:
派格宾有没有做乙肝临床试验?
派格宾是由厦门特宝生物工程有限公司自主研发的治疗病毒性肝炎的国家1类新药,是我国批准的率先面市的国产长效干扰素品种。
长效干扰素派格宾能不能治愈乙肝,可以看看派格宾治疗乙肝的Ⅲ期临床研究:
派格宾乙肝Ⅲ期临床研究(NCT01760122)是迄今为止全球型的聚乙二醇干扰素α治疗慢乙肝注册临床研究,共纳入820例HBeAg阳性慢乙肝患者,以2:1的比例随机分为两组,A组538例患者给予派格宾180μg/周;B组282例患者给予PEG IFNα-2a 180μg/周,治疗48周,随访24。基线时试验组和对照组在年龄、性别、民族、ALT、DNA载量、基因型均无显著差异。
结果显示,无论是遵循方案(PP)人群(31%对27%,P=0.3436)还是意向治疗(ITT)人群(27% 对23%,P=0.1493),派格宾组72 周的HBeAg血清学转换率与PEG IFNα-2a均相当。治疗中,两组乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HBeAg、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的变化趋势也极为相似,均较基线明显下降。派格宾治疗组不良反应的类型、发生率及严重程度与PEG IFNα-2a均无较大差别,两组因不良反应而减量或停药的患者比例也相当(P>0.05) 。派格宾治疗组未见新增中和抗体阳性病例,中和性抗体产生率也更低(P=0.0358)。
因此派格宾治疗慢乙肝患者疗效与进口对照疗效相当,中和性抗体产生率更低,为我国乙肝患者提供了新的高性价比选择。
文献来源:编辑:王姗 责编:吕瑞芳,应用中国药物,分析中国证据,《PEG-IFN α2b(派格宾)中国Ⅲ期临床研究专题报告会报道》
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