代丁：打破药物贵，治疗难的格局

    据悉，我国每年用于乙肝病毒治疗的费用高达300亿至500亿人民币，进口药品不仅价格昂贵而且副作用和耐药性严重，不是最为理想的药品，但是这些药品在我国申请了专利保护，突破起来很困难。天津药物研究院的科研人员通过艰苦攻关，发现了国外专利保护的四种晶型以外的阿德福韦酯新的结晶形态，有效地突破了国外专利封锁，并通过申请专利使之拥有自主知识产权，取得国家一类新药证书和生产批件，并于2005年5月在国内上市。“代丁”上市后填补了国内空白，打破了进口产品垄断国内市场的格局。

    代丁具有自主知识产权，不仅质量标准高于进口产品，价格也只是以前进口药价格的1/4，目前进口药价格的3/4，既提高了疗效，还减轻了患者的负担。代丁上市仅一年，就占领了国内50%的市场份额，自2005年5月上市至今，销售收入已过亿元，成为本市具有极大竞争潜力的一类新药，该项目获得2007年度天津市科技进步一等奖。

    代丁治疗乙肝效果显著，受到了国家多项专利保护：
    1、新晶型、新物质专利：代丁的活性成份是天津药物研究院的科研人员经多年努力发现的阿德福韦酯新晶型，经国家知识产权局专利局严格审查，于2007年3月7日取得授权，属于新的物质专利。
    2、新制剂处方、新组合物专利：代丁的制剂处方是经多个处方筛选的最优方案，也在所取得专利的保护范围内，属于新的组合物专利。
    3、先进的工艺、新工艺专利：代丁的制备采用了目前国际上先进的干法压片工艺，解决了设备、辅料的选择和使用中诸多技术难点，提高了产品的质量和稳定性，该工艺也取得了专利保护。

    此外，代丁所选择的片剂为最佳剂型，阿德福韦酯属于高溶解性、低渗透性的药物，体内吸收的主要限速步骤是药物的渗透过程，而不是药物的溶解过程。片剂和胶囊剂相比，胶囊剂的崩解和溶出都快于片剂，但进入胃液后由于其低渗透性的性质并不能很快的被体内吸收，导致药物在胃粘膜局部累计，从而对胃肠道产生刺激作用。临床使用情况也表明：胶囊剂的胃肠道不良反应要高于片剂。

     百济药师温馨提醒：成人（18～65岁）代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。