阿德福韦酯（阿甘定）注册SFDA获批

    阿德福韦酯片(阿甘定)适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。那么，阿德福韦酯片(阿甘定)疗效怎么样？

    福建省重点项目福建广生堂药业与中国药科大学联合开发的、拥有自主知识产权的阿德福韦酯片(阿甘定)，获得国家食品药品监督管理局(SFDA)注册批准。

    乙肝抗病毒药物——阿德福韦酯，目前有天津葛兰素史克公司原研进口的贺维力，天津药物研究院药业有限公司生产的代丁，江苏正大天晴生产的名正，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的阿迪仙。阿德福韦酯片(阿甘定)由福建广生堂药业有限公司研发生产。

    阿德福韦酯最先是由美国Gilead Science公司开发的新型核苷类抗乙型病毒性肝炎药物。国内外的临床研究资料表明，阿德福韦能有效地抑制HBV DNA的复制，使HBV DNA滴度迅速降低，而且在出现拉米夫定耐药的患者中阿德福韦能继续有效地抑制变异株。
  
    阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐，抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。

    百济药师温馨提醒：阿德福韦酯片(阿甘定)在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿甘定不宜用于儿童和青少年。