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乙肝常规用药
规范治疗是乙型肝炎优化治疗的基础
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2012/2/19 8:09:00
规范治疗是优化治疗的基础,规范治疗方案的研究相对简便和易行,目前的
慢性乙型肝炎
的规范治疗仍然是单一药物治疗1年或更长时间。由于不同患者的感染途径、性别、年龄、遗传背景、病程长短、肝脏病变程度、对治疗药物的敏感性、药物不良反应耐受力、感染病毒基因型等诸多不同因素,按单一规范方案治疗后不一定出现相同的应答和相同的起始应答时间;同一患者接受不同药物或不同治疗方案的治疗后应答也不会完全一致。因此,在规范治疗的过程中根据患者的具体情况实施个体化治疗对于取得更好疗效非常重要,也很有必要。由于个体化或优化治疗的研究设计和实施的难度较大,影响因素较多,迄今国内外研究均较少。
当前的优化治疗研究主要集中在对于早期应答不佳患者的前瞻性优化治疗研究。已有多项研究证实,核苷类似物耐药患者改用无交叉耐药的药物联合治疗,可提高病毒学应答率并减少耐药发生率。更进一步的研究还证实,在患者治疗过程中出现病毒学突破时,即使还未发生耐药就进行干预治疗则效果更好,病毒学应答率更高。正是基于这种提前干预的理念,目前前瞻性优化治疗研究中设计的转折点是24周,对于应答不佳患者实施联合治疗。这些研究已经纳入国家“十一五”重大传染病专项研究。正在全国范围内进行的多中心随机对照的优化治疗慢性乙型肝炎研究所涉及的药物包括
替比夫定
、
拉米夫定
、恩替卡韦等,24周治疗仍应答不佳者联合
阿德福韦酯
,并与对照组进行比较。
另有一项研究是关于聚乙二醇干扰素治疗患者的优化治疗,即根据治疗,24周时HBsAg水平变化确定的应答情况来决定后续治疗,应答不佳者改为联合阿德福韦酯治疗。这些研究正在顺利进行中,我们期待研究结果,相信这些研究会给优化治疗提供循证医学证据,并推广应用于临床。
此外,国内还有一些局部范围内进行的优化治疗研究,如基线优化治疗研究,采用拉米夫定和阿德福韦酯起始联合与恩替卡韦单药治疗的对照研究等。但由于这些研究不是多中心、例数不够多等,需要进一步深入研究。
优化治疗是当前慢性乙型肝炎抗病毒治疗研究的热点,尽管已经起步,仍有许多工作要做,任重道远。目前主要的优化治疗方式是对早期应答不佳者实施联合治疗,未来可能涉及的领域应该会更多或更广。如某二种药物的起始联合是否比单一药物治疗更优或者比某一药物的优化联合(即应答不佳时再联合治疗)更优?阿德福韦酯初始治疗应答不佳是联合拉米夫定更优还是改用强效抗病毒药物更优?基线病毒载量不同的初治患者选用哪种治疗药物或方法更优等。
临床实践已经证实,应答不佳者联合治疗后的完全病毒学应答率并不高,对于未获得病毒学应答者如何进一步优化治疗,或者对已经取得完全病毒学应答的患者如何进一步优化以提高血清学应答率?联合优化治疗者获得血清学应答并达到停药标准后如何停药、是先后逐个停药还是同时停药?目前优化治疗主要观察的应答指标是HBV DNA,将来的研究,特别是进行干扰素优化治疗研究时要更多同时考虑用HBeAg或HBsAg的变化评价应答,并指导优化治疗。目前的研究主要从疗效着眼,这无疑是正确的,但未来还要同时考虑患者的经济条件和费用成本。
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