目的:比较复方牛胎肝提取物(商品名安珐特)与复方鳖甲软肝片(简称软肝片)抗肝纤维化疗效并探讨其作用机制。安珐特与复方鳖甲软肝片都是获得国家食品与药品监督管理局批准的抗肝纤维化药物,观察了两种药物对慢性乙型肝炎 (crm)患者抗肝纤维化的疗效并进行比较,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 研究对照随机选取120例于2004年1月一2005年6月在本院住院与门诊治疗的CHB患者,其中CHB中度96例,重度24例。男92例,女28例,年龄20-60(35.6±15.4)岁。符合2000年西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中 的诊断标准?,分为两个治疗组与对照组。安珐特组40例,其中CHB中度31例,重度9例;复方鳖甲软肝片组40例,其中CHB中度33例,重度7例;对照组40例,其中CHB中度32例, 重度8例。3组在年龄、性别、病程及肝功能损害方面均具有可比性,P>0.05。
1.2 治疗方法对照组使用常规保肝治疗,维生紊类、能量合剂、强力宁、门冬氨酸钾镁等。在对照组用药基础上,安珐特组加用安珐特(国药准字1-123023289,黑龙江江世药业有限公司制造,40rng/~)口服,3片做,2次/d;复方鳖甲软肝片组加用复方鳖甲软肝片(国药准字199%一71,内蒙古集宁制药厂制造, 0.5g/J~)El服,5片欣,3次/d。3组均3个月为1个疗程,治疗前后分别观察患者症状、体征、肝功能及血清肝纤维指标(HA、LN、Ⅳ一C)等。
1.3 检测方法血清HA、LN、Ⅳ一C含量测定均采用放射免疫分析法,严格按操作说明书进行,试剂由上海海军医学研究所提供。取30例正常人血清HA、LN、Ⅳ.C含量作为正常参考值。
1.4 统计学方法结果用三±s表示,采用t检验。
2 结果
2.1 症状体征及肝功能情况治疗后各组患者症状、体征、肝功能均有不同程度好转,以安珐特组为显著,复方鳖甲软肝片次之, 对照组再次之。但3组间结果 比较差异无显著性意义。
2.2 治疗前后备组患者血清HA、LN、Ⅳ一C含量变化见表 1。治疗前3组患者HA、LN、Ⅳ C水平相互比较差异均无显 著性意义(P>0.05),治疗后安珐特组、复方鳖甲软肝片组HA、LN、Ⅳc水平与对照组比较均有显著降低,差异有显著性意义 (P<0.05-0.01),安珐特组与复方鳖甲软肝片组HA、LN、Ⅳ-C水 平比较,安珐特组略高,但两组差异无显著性意义。对照组患者治疗后HA、LN、Ⅳ一C水平较治疗前也有下降,但差异无显著性意义(P>0.05)。
肝纤维化是肝内慢性炎症的继发结果,是最常见的肝脏病理改变之一。在肝纤维化早期给予有效治疗可减缓或防止 发展至肝硬化。本文结果显示,安珐特与复方鳖甲软肝片均可显著降低慢性乙型肝炎患者血清HA、LN和1V—C含量,而对照组治疗前后无显著性变化。此与安珐特抗肝纤维化的实验研究结果相吻合。表明了安珐特与复方鳖甲软肝片均可减轻此类患者肝内纤维增生的活动性和程度,显示出临床上应用安珐特治疗慢性乙型肝炎所致肝纤维化的可行性。安珐特抗肝纤维化的作用原理为:通过细胞因子间的拮抗效应,抑制星状细胞化,减少ECM合成和 释放;降低胶原合成,抑制纤维化形成。另安珐特还有刺激 肝细胞再生、促进白蛋白的合成和提高肝细胞能量代谢水平等功效。
来源:《中西医结合肝病杂志》2006年第03期 作者:崔建军;范平;王松;何清