甲硫氨酸片又称蛋氨酸, 是体内必需的氨基酸之一,以甲硫氨酸片为原料制成的甲硫氨酸片片目前在临床上应用比较广泛,甲硫氨酸片多用于肝硬变及脂肪肝等的辅助治疗, 也可用于对乙酰氨基酚中毒以及酒精 和磺胺等药物引起的肝损害。因此 , Me t 具有重要的生理意义, 在历届药典 中都是 以 电位滴定法来测定其含量本文采用高效液相色谱法对甲硫氨酸片进行了含量测定。实验结果表明: 本法简便 、 灵敏度高、 重复性好、 能有效地控制该制剂的质量。
甲硫氨酸片属氨基酸类药,是体内胆碱生物合成的甲基供体,能放出活性甲基,促进磷酯酰胆碱合成,磷酯酰胆碱与积存在肝内的脂肪作用,变为易于吸收的
卵磷脂,故可防治肝脂肪蓄积;具有保肝、解毒的作用。
甲硫氨酸片是构成人体的必需氨基酸之一,参与蛋白质合成。因甲硫氨酸片不能在体内自身生成,所以必须由外部获得。如果甲硫氨酸片缺乏就会导致体内蛋白质合成受阻,造成机体损害。
由于甲硫氨酸片为无色结晶体, 易溶于水, 在酸性溶液中稳定 ,在碱性溶液中不稳定 , 易被氧化,受热易被破坏, 所以溶剂均以稀盐酸为调节剂, 以确保试验在酸性环境中进行, 便于结果的准确性 。在流动相选择中, 流动相筛选 : 试验首先取3 0 %甲醇为流动相 ,色谱柱长度为 1 5 c m, 流速为 0 . 5 ml • r a i n ~, 结果主峰保留时间为3 . 6 7 8 r a i n ,改流动相为 5 %甲醇, 流速为 0 . 5 m l • m i n 一, 结果主峰保留时问为 5 . 0 3 8 r a i n , 为取得较佳的分离效果, 试验改用 2 5 c m长色谱柱, 理论板数为 8 2 9 3 、拖尾 因子为 1 . 1 8 5 。采用 H P L C法测定 甲硫氨酸片的含量具有简便 、 结果准确的优点,避免了传统的容量法的一些人为误差 ,建议此法作为甲硫氨酸片片的质量控制方法 。