导读:随着经济水平的提高,很多家庭也渐渐步入了小康生活,而在使用的东西方面,很多人都会偏向进口的,而
熊去氧胆酸胶囊进口的效果是不是更好呢?
熊去氧胆酸胶囊与进口熊去氧胆酸胶囊等效如何?
目的评价熊去氧胆酸胶囊(受试制剂)与进口熊去氧胆酸胶囊(参比制剂)的人体生物等效性。方法20名男性健康受试者,采用随机双周期交叉试验。单剂量po受试制剂或参比制剂500mg,HPLC-MS测定血浆中熊去氧胆酸的含量;2种制剂的熊去氧胆酸血药浓度经BAPP2.0程序处理,计算药动学参数及相对生物利用度。结果参比制剂与受试制剂的tmax分别为(3.0±0.8),(2.8±0.9)h;ρmax分别为:(8565.69±2692.58),(7184.87±2396.34)μg·L^-1,用梯形法计算所得的AUC0-10分别为:(23488.34±6594.56),(22725.19±6083.04)μg·h·L^-1,t1/2分别为(1.53±0.55)和(1.56±0.61)h。熊去氧胆酸受试制剂的相对生物利用度为:(98.5±13.8)%,对ρmax,AUC0-10经对数转换,方差分析后进行双单侧检验及90%可信限判断,差异无统计学意义。结论两制剂具有生物等效性。(资料来源:《中国药学杂志》 2008年 第3期 作者:颜耀东 杨忠民 黄晓洁 谢宁 张伟)
使用熊去氧胆酸胶囊有哪些注意事项?
1. 对有下述情况的患者不推荐服用熊去氧胆酸胶囊:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小,并在治疗开始后定期检查,如每6个月1次。4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者,建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果,应终止治疗。5. 在X-射线检查
胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
康德乐大药房肝病科药师温馨提醒:胆结石患者应尽量减少脂肪的摄入,特别是动物脂肪的食用量;应该
戒烟酒及少食辛辣刺激性食物,多点清淡,少点油腻,多吃水果蔬菜。