翰宁(即
注射用胸腺五肽)的主要成分为人工合成胸腺五肽,结构式明确、疗效确切,高效增强机体免疫功能,且无明显副作用,本品为白色冻干疏松块状物或粉末。临床上适用于各类免疫功能低下患者。
本品为免疫调节药物,具有诱导T细胞分化、促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,翰宁(即注射用胸腺五肽)通过提高Campii 水平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。
为从源头抓起,杜绝不良反应,研究人员还对本品做了毒理学相关研究。通过实验大鼠和犬皮下连续给药12个月(剂量为4、20、80mg/kg/天)来测试其重复给药毒性,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外,高剂量且雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚。由此可知,只要在医生指导下控制好使用剂量,本品不会出现明显不良反应。
最后还需明确,翰宁(即注射用胸腺五肽)与其他药物相互作用:(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现;(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
(本文内容仅供参考,一切诊断和治疗请遵从医生或执业药师的指导)
翰宁(即注射用胸腺五肽)简要说明书
【药品名称】商品名:翰宁/通用名:注射用胸腺五肽/英文名:Thymopentin for Injection
【主要成份】本品主要成分为人工合成的胸腺五肽。
【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】本品适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:
(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。
(5)肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】
肌内注射会皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg的剂量。
注:(1)使用本品请遵医嘱;(2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【不良反应】
(1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁忌】对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】
(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
(3)18岁以下患者慎用。
【批准文号】国药准字H20056810
【生产企业】深圳翰宇药业有限公司