良性前列腺增生症是老年男性的常见病,随着我国人均寿命的延长,该病发病率急剧上升。然而由于患者人群中合并心脑血管病、呼吸道疾病等内科疾病的比例较高,因此许多有临床症状需要外科手术的病人,因不能耐受麻醉、手术而只能选择药物治疗。本院2008年3月至10月泌尿外科门诊对60例不能或不愿手术的良性前列腺增生症病人,单纯应用坦索罗辛(哈乐)进行了临床治疗并追踪观察,现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 根据临床症状、直肠指诊、尿流率测定(最大尿流率<15 mL/min)、经直肠前列腺超声检查、血清前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)测定等确诊为前列腺增生症,合并有内科疾病不能耐受手术或其它原因不愿手术者60例。年龄60~94岁,平均(75.03±6.3)岁,病史1~30年,其中42例伴有高血压病,38例伴有糖尿病,18例伴有慢性支气管炎或哮喘,伴有脑梗死者15例。
1.2 给药方法 患者因内科疾病所服用药物维持不变,另外每晚睡前加服α1A受体阻断剂坦索罗辛胶囊0.2 mg(哈乐胶囊,安斯泰来制药(中国)有限公司,规格:0.2mg/粒,批号:A2501),每日1次,连续4周。
1.3 观察指标 服药前后记录患者国际前列腺症状评分(IPSS),测定尿流率及前列腺体积。前列腺体积=前后径(cm)×左右径(cm)×上下径(cm)×0.52。
1.4 统计学处理 数据以±s表示,治疗前后比较用t检验,以SPSS12.0软件完成,P<0.05为差异有显著性。
1.5 疗效评定 明显改善:IPSS评分下降>10分;中度改善:IPSS评分下降8~10分;轻度改善:IPSS评分下降5~7分;无效:IPSS评分下降<5分。
2 结果
2.1 临床疗效 60例患者中有55例完成治疗并填写了IPSS问卷表,治疗前后评分分别为22.58±4.40和14.38±3.32, 差异有显著性(P<0.01)。其中明显改善10例,占18.18%;中度改善23例,占41.82%;轻度改善12例,占21.82%;无效10例,占18.18%;总有效率为81.82%。48例患者完成了尿流率及残余尿的测定,治疗前后最大尿流率分别为(11.67±2.09)mL/min和(14.17±1.90)mL/min,差别有显著性(P<0.01);治疗前后残余尿分别为(36.52±16.60)mL和(18.64±6.85)mL,差别有显著性(P<0.01)。44例患者完成了经直肠前列腺体积测定,治疗前后前列腺体积分别为(34.13±9.99)mL和(33.64±10.05)mL,差别无显著性(P>0.05)。
2.2 不良反应 5例患者发生不良反应,其中3例有头昏,2例恶心。均很轻微,继续服用后逐渐消失。
在其他临床研究显示:哈乐胶囊对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用,其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍。同时哈乐胶囊可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。因而哈乐胶囊具有针对性强,作用强度大,并且比其他非选择性受体阻断剂副作用少的特点。