甘舒霖30R是利用重组DNA技术生产的人胰岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。甘舒霖30R可调节糖代谢,促进肝脏,骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,从而降低血糖。根据lV期临床研究结果显示,甘舒霖30R能有效改善2型糖尿病人糖化血红蛋白水平,能有效控制餐后2小时血糖和空腹血糖,与丹麦诺和诺德公司生产的诺和灵30R对照比较无差别。且安全性好,非低血糖不良事件和低血糖事件的发生率低,胰岛素抗体的变化等安全性指标均与诺和灵30R比较无差异。甘舒霖30R是一种治疗糖尿病的有效安全的胰岛素剂型。
现将国产人胰岛素甘舒霖30R和进口人胰岛素诺和灵30R应用于2型糖尿病(T2DM)患者血糖控制进行临床观察,结果汇总如下:
资料与方法:患者60例,男32例,女28例,年龄34~78岁,病程5~20年,均在严格饮食控制的基础上予最大剂量的磺脲类降糖药物治疗(格列比嗪30mg/d、格列齐特320mg/d)效果不佳(FBG>810mmol/L、2hPBG>1110mmol/L),为避免持续高血糖致急慢性并发症的发生,所有患者均同意在全部饮食、运动治疗基础上用重组人胰岛素控制血糖治疗。每组30例,甘舒霖30R,男17例,女13例,年龄36~78岁,病程2~11年,诺和灵30R,男15例,女15例,年龄34~75岁,病程3~12年。所有患者在严格控制饮食及运动治疗基础上,初始剂量均为28u/,1~2周为药量调整期。
治疗后两组患者在FBG、2hPBG、HbA1C与治疗前均有显著意义(P<0105,表1);两组胰岛素用量和达标时间比较,在统计学上无显著意义,说明两组降糖强度相近。
HbA1C被作为主要的控制指标,尤其是HbA1C是评价血糖控制的金标准,本试验运用国产生物合成人胰岛素甘舒霖30R治疗糖尿病,与进口生物合成人胰岛素诺和灵30R做对照观察,说明甘舒霖30R的降糖作用较好,与进口的诺和灵组相比,在FBG、2hPBG、HbA1C均无差异,提示两种药物均有较好的降糖作用,在血糖达标所需时间及胰岛素用量,也无显著差异,说明两者用药量相当的情况下,血糖均能得到较好的控制,而同剂量国产人胰岛素甘舒霖30R价格便宜,故花费相对较少,适合我国国情,是我国糖尿病患者的良好选择,故选用甘舒霖30R相对经济适用。
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