诺和灵30R(预混)笔芯说明书信息

诺和灵30R(预混)笔芯

【诺和灵30R(预混)笔芯药品名称】
产品名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)
英文名称：IsophaneProtamineBiosyntheticHumanInsulinInjection(pre-mixed30R)

【诺和灵30R(预混)笔芯成份】
诺和灵30R(预混)笔芯为双时相胰岛素制剂，含有30％可溶性中性胰岛素和70％低精蛋白锌胰岛素混悬液。
诺和灵30R(预混)笔芯主要成份及其化学名称为：双时相低精蛋白锌胰岛素。
活性成份：生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。
1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。
辅料：硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。
诺和灵30R(预混)笔芯以间甲酚和苯酚为抑菌剂，每100ml诺和灵30R(预混)笔芯种加入间甲酚0.15g和苯酚0.065g。
【诺和灵30R(预混)笔芯性状】
诺和灵30R(预混)笔芯为白色或类白色的混悬液，振荡后应能均匀分散。在显微镜下观察，晶体呈棒状，且绝大多数晶体的大小应为1～20μm。
【诺和灵30R(预混)笔芯适应症】
用于治疗糖尿病。
【诺和灵30R(预混)笔芯规格】
3ml:300国际单位（笔芯）
【诺和灵30R(预混)笔芯贮藏】
诺和灵30R(预混)笔芯在开封使用前应冷藏于2－8℃的冰箱中（不要放入或靠近冷冻室或制冷元件）。
开始使用后，诺和灵30R(预混)笔芯可在室温下(不超过30℃)存放6周。
不可冻冰。
开封后或携带备用时，不可冷藏；不可在超过30℃的环境中存放。
诺和灵30R(预混)笔芯应放在包装盒内，避光保存。
避免过热和阳光照射。
【诺和灵30R(预混)笔芯包装】
笔芯由1型玻璃制成，包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜。
笔芯内的玻璃球，用来帮助重复混匀胰岛素。
1支/盒。
【诺和灵30R(预混)笔芯有效期】
30个月
【诺和灵30R(预混)笔芯执行标准】
YBH01192013
【诺和灵30R(预混)笔芯批准文号】
国药准字H20133107
【诺和灵30R(预混)笔芯生产企业】
企业名称：诺和诺德(中国)制药有限公司

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