目的:对比多吉美单药治疗肝癌与联合介入治疗的效果。
方法:回顾性分析20例系统服用甲苯磺酸索拉非尼片的肝癌患者,其中单药治疗的7例,联合介入治疗的13例,随访方式采用门诊随访及住院随访。主要研究终点为肿瘤反应率和肿瘤进展时间。
甲苯磺酸索拉非尼片联合介入治疗原发性肝癌2O例
甲苯磺酸索拉非尼片(甲磺酸索拉非尼)已被列为晚期肝癌治疗的标准用药,作为一种新型的靶向治疗药物,甲苯磺酸索拉非尼片作为一种新型的靶向药物,已被证实在临床肝癌治疗中的作用及地位.但他与传统的肝动脉化疗栓塞的联合是否会有协同作用,尚待研究。
1材料和方法
1.1材料2008.04/2009—10-31在我中心登记随访过的服用甲苯磺酸索拉非尼片的晚期肝癌患者28例,其中男21例,女7例,中位年龄54(24.78)岁,所有患者均符合原发性肝癌的临床诊断标准(2001年第八届肝癌会议制定标准1,服用甲苯磺酸索拉非尼片前肝脏功能分级均为Child—Pugh A级或B级.其中20例患者服药进入随访,中位年龄52(24—78)岁,其中男15例(75%);肝脏功~Child—PullS)"级A级l2例,B级8例;BCLC分期Stage B级9例,C
级11例。
1.2方法
1.2.1治疗:甲苯磺酸索拉非尼片的服用剂量采用400 mg,每日2次口服,对于出现难以耐受的不良反应的患者(如严重手足皮肤反应、胃肠道反应等)予以减量(改为400 mg,每日1次)或暂停服药2 wk,根据不良反应减轻程度决定是否继续服药及服药剂量。全组28例患者中有20例患者进入随访。其中联合肝动脉化疗栓塞的l2例,联合局部消融治疗的1例,甲苯磺酸索拉非尼片单药治疗的7例(2例为肝移植后肝外转移,2例拒绝联合介入治疗,3例不适合介入治疗)。
1.2.2随访:采用住院随访及门诊随访,随访间隔为每月1次.门诊随访内容包括血常规,生化肝功,凝血时间,甲胎蛋白,强化CT或MR(每2月1次1,药物不良反应及ECOG评分.联合介入治疗的患者需要定期住院复查及治疗。
1.2.3疗效评价:从患者耐受情况、肿瘤反应、肿瘤进展时间(TTP)三个方面进行疗效评价.肿瘤反应的评价手段采用强化CT或MR,对于联合TACE治疗的患者由于碘油的存在可能会影响到对肿瘤强化程度的判断,我们采用强化MR或联合DSA造影判断肿瘤血供的情况.评价标准采用了“存活肿瘤”的概念,既2008年美国肝脏病协会(AASLD)提出的RECIST修订标准 ,以“目标病灶动脉期的增强显影的变化情况作为判断肿瘤大小变化的标准”。
结果:20例患者中,CR 44~''j,PR 10例,SD 4例,PD 2例,其中单药治疗组CR O例,PR 3例,SD2例,PD 2例;单药治疗组及联合治疗组的中位肿瘤进展时间分别为167L48 wk。
结论:多吉关联合肝癌介入治疗可增加肿瘤反应率,延长肿瘤进展时间。
(本文节选自《多吉美联合介入治疗原发性肝癌20例》)