摘要:2006年2月25日,美国百时美施贵宝经过9年研究发明的抗乙肝病毒新药博路定(恩替卡韦片)终于在中国上市,这对于拥有世界上1/3的乙肝患者的中国来说,无疑是一个振奋人心的消息……
战胜乙肝点燃希望 博路定上市新闻发布会
全球每年有超过50万人死于原发性肝癌,其中近80%的原发性肝癌由慢性乙肝引起的。在中国,慢性乙型肝炎病毒的携带率高达9.7%。
百时美施贵宝将推出口服治疗乙肝产品——博路定,为乙肝患者战胜疾病点燃新的希望。
时间:2006年2月25日上午10点
地点:上海香格里拉饭店
关于博路定
博路定是由百时美施贵宝公司自主研发的一种核苷类似物。该药已于2005年3月29日在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。也已在中国澳门、巴西、印度尼西亚、阿根廷和墨西哥获得批准。此外,百时美施贵宝公司也在全球的其他国家和地区进行该药的上市申报,到目前为止,博路定 它们包括:欧盟、澳大利亚、中国香港、印度、韩国、马来西亚、巴基斯坦、菲利宾、新加坡、中国台湾、泰国及越南。
博路定的临床研究是全球第一次用两种具抗病毒活性的药物,即博路定和拉米夫定(拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙肝病毒口服药)进行比较的临床研究。全球有超过1600名病人参与了这项研究。而在中国,也有876位成人慢性乙肝患者参与了中国注册所要求的临床研究。
博路定在中国成人核苷类药物初治病人中的疗效:ETV-023是一项双盲,随机的三期临床研究,它由519名病人参与,用来评价博路定对中国成人慢性乙肝核苷类药物初治患者的疗效。研究资料表明:与拉米夫定相比,每天服用博路定0.5毫克,能更明显降低乙肝病毒载量。
博路定在中国成人拉米夫定失效患者中的疗效:ETV-056是一项双盲,随机的临床研究,用来评价博路定对中国成人拉米夫定失效患者的疗效。研究数据显示,和安慰剂相比,博路定能够明显地降低乙肝病毒载量,从临床研究中,也未发现与博路定耐药相关的变异。每天服用博路定1毫克,持续48周,耐受性良好。
百时美施贵宝公司还将对参与博路定临床研究并同意接受监测的病人,继续进行监测和评估。
如需了解更多关于博路定(恩替卡韦片)的详情,请查阅药盒内的“药品说明”和“警告框”。或浏览百时美施贵宝公司网站:www.bms.com.
关于百时美施贵宝公司
百时美施贵宝公司是一家以“延长人类寿命,提高生活质量”为使命的全球性医药及相关保健产品公司。公司拥有卓越的创新研发能力,在治疗癌症、艾滋病、精神分裂症、心血管及许多重大疾病领域享誉盛名,2004年科研开发投入超过25亿美元。同时,百时美施贵宝公司在婴幼儿营养品、造口和创伤治疗产品、心血管影像剂等医疗保健业务领域也始终居于领先地位。中美上海施贵宝制药有限公司是中国第一家中美合资制药企业,2005年,公司庆祝在华开业20周年。
如需了解更多信息,请浏览百时美施贵宝公司全球官方网站www.bms.com. 或中国官方网站www.bms.com.cn.