三乙醇胺乳膏(商品名比亚芬)是一种复合制剂,动物实验和临床观察表明其具有促进烧伤创面愈合的作用。对46例浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤烧伤病人早期应用比亚芬三乙醇胺乳膏治疗,并与常规治疗方法进行了比较,现将结果报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料
烧伤病人46例,男26例,女20例;年龄10个月~74岁,平均年龄(37.32±8.56)岁;平均烧伤面积(35.60±28.24)%。以浅Ⅱ度烧伤为主的病人25例共31处浅Ⅱ度创面(上肢创面14处,下肢创面17处);以深Ⅱ度烧伤为主的病人21例31处深Ⅱ度创面(上肢创面16处,下肢创面15处),皆于伤后24 h内收住院。
1.2 给药方法
将病人创面分为面积相近的3部分,分别作为三乙醇胺治疗创面、凡士林油纱对照创面和重组人碱性成纤维细胞生长因子(rhbFGF)对照创面进行同体对照实验。均为伤后第1天开始用药。三乙醇胺治疗组所用的药物为外用比亚芬三乙醇胺乳膏剂(进口药品注册证号H20020392,由法国梅迪克制药厂提供)。具体步骤为: 用聚维酮碘液消毒创面后,再用生理盐水冲洗1次,治疗创面涂比亚芬三乙醇胺乳膏剂约3 mm后用凡士林油纱覆盖,其上再覆以4~5层湿盐水纱布,外用无菌纱布包扎。凡士林油纱对照组除不涂比亚芬三乙醇胺乳膏剂外其余处理均同三乙醇胺治疗组。rhbFGF(珠海亿胜生物制药有限公司)对照创面消毒并用生理盐水冲洗晾干后,喷rhbFGF 150 U/cm2,其上用凡士林油纱覆盖,随后再用4~5层湿盐水纱布覆盖,外用无菌纱布包扎。以上3种创面每天换药1次,直至创面愈合。
1.4 疗效观察
观察创面外观、创面愈合时间及全身情况。观察全身和用药局部皮肤有无刺激性及过敏反应。
2 结果
2.1 愈合时间
凡士林油沙对照组、rhbFGF对照组及比亚芬三乙醇胺治疗组治疗以浅Ⅱ度烧伤为主病人的创面愈合时间分别为(12.4±2.7)、(9.3±2.5)、(8.8±2.1)d,比亚芬三乙醇胺治疗组与凡士林油沙对照组相比,能够明显缩短以浅Ⅱ度烧伤为主的病人的创面愈合时间(F=12.31,q=5.24,P<0.01),但与rhbFGF对照组相比没有明显差别(q=2.50,P>0.05);凡士林油沙对照组、rhbFGF对照组及三乙醇胺治疗组治疗以深Ⅱ度烧伤为主的病人的创面愈合时间分别为(23.6±3.4)、(19.3±2.8)、(17.5±2.4)d,比亚芬三乙醇胺治疗组与凡士林油沙对照组及rhbFGF对照组相比能明显缩短创面的愈合时间(F=25.48,q=7.31、3.52,P<0.05)。
2.2 药物不良反应
病人在用药过程中未出现皮疹及其他不良反应。两组病人治疗前后血、尿常规及肝、肾功能检查均未见异常。少数病人涂比亚芬三乙醇胺后出现一过性疼痛,但都能耐受,在半小时内疼痛逐渐减轻。
2.3 创面局部感染情况
病人在用药过程中,三乙醇胺治疗组浅Ⅱ度和深Ⅱ度创面渗出较少,均未见明显局部炎性反应征象。凡士林油纱对照组和rhbFGF对照组中,浅Ⅱ度创面渗出较少,均未见明显局部炎性反应征象;深Ⅱ度创面渗出较多,部分创面有轻度局部炎性反应征象。
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