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>> 安闲拉莫三嗪治疗难治性癫痫临床观察
安闲专题
安闲说明书
安闲拉莫三嗪治疗难治性癫痫临床观察
来源: 百济新特药房网 发布时间:2010-5-25 4:47:00
摘 要:目的:观察添加
安闲
拉莫三嗪
(LTG)治疗难活性
癫痫
(IE)的疗效及安全性。方法:对35例难治性癫痫惠者采用开放性自身对照法添加安闲拉莫三嗪治疗。结果:总有效率达85.7%,其中完全控制12例,占34.3%;显效11例,占31.4%;有效7例,占20%。3例出现皮疹,均程度较轻,经治疗后缓解。结论:安闲拉莫三嗪添加治疗对难治性癞痫有良好的疗效,副作用少,是一种广谱、有效、安全的新型抗癫痫药。
安闲拉莫三嗪(
Lamotrigine
,LTG)是一种新型抗癫痫药,它阻滞电压敏感的钠通道,稳定神经元膜,抑制神经递质释放谷氨酸、天门冬氨酸。具有广泛的抗癫痫活性。我院自2002年6月至2008年6月,应用安闲拉莫三嗪添加治疗难治性癫痫,取得了较好的疗效,现将治疗体会报道如下:
1 资料与方法
1.1 临床资料:选择2002年6月至2008年6月我院神经内科住院的癫痫患者,经用1种以上抗癫痫药物的正规治疗。发作不能控制,并且近3个月每月发作2次以上者。共35例,男18例,女17例,年龄4~52岁,平均(20.97±l4.81)岁。按1981年和1989年国际抗癫痫协会提出的癫痫发作和癫痫综合征的分类,部分性发作12例,其中复杂部分发作8例,简单部分性发作4例;强直-阵挛发作16例;强直发作2例;肌阵挛发作2例;Lennox-Gastaut综合征3例。入组病人无严重的器质性疾病,精神病或严重智能障碍;无长期服任何其它药物。
l.2 给药方法:原抗癫痫药物(AEDs)种类和剂量不变,加用安闲拉莫三嗪,逐渐增量至 现较佳疗效或副作用为止。按原用药物有否同时服用丙戊酸钠(VPA)者分为两组:① 成人或12周岁以上儿童未服VPA者l2例。第1、2周50mg/d晚间服,第3、4周100mg/d分早晚两次服。以后根据病情每二周增加50mg/d,维持量一般200~400mg/d。本组年龄在12岁以下有3例。第1、2周安闲拉莫三嗪剂量2mg/kg/d,晚间服;第3、4周5mg/kg/d;第5周开始每周增加2.5mg/kg/d,最大剂量不超过15mg/kg/d。② 成人或12周岁以上的儿童同时服VPA者12例。第1、2周12.5mg/d晚间服,第3、4周25mg,每日晚间服,最大维持量200mg/d。本组年龄在12岁以下有8例,头两周安闲拉莫三嗪剂量0.15mg/kg/d,晚间服;以后两周0.3mg/kg/d;最大剂量不超过5mg/kg/d。治疗期间同时服卡马西平(CBZ)20例,苯妥因钠(DPH)5例。苯巴比妥(PB)2例。
1.3 观察指标:随诊记录3个月以上癫痫(EP)发作次数、强度、持续时间、不良反应,并作常规体检及神经系统检查。治疗前及治疗后3月各查血尿常规、肝肾功能、EKG、EEG等。
1.4 疗效评定标准:以治疗前3个月EP发作频率为基线与服药完成3个月进行比较;①无发作;② 显效:发作频度减少≥75%;③有效:发作频度减少≥50%;④无效:发作频度较基数减少<50%;⑤加重:发作频度增加≥25% 。
1.5 统计处理用秩和检验、卡方检验及t检验。
2 结果
2.1 临床疗效:各种类型癫痫添加安闲拉莫三嗪治疗后,疗效分布见表1,总有效率达85.7%,其中完全控制12例,占34.3%,显效11例,占31.4%,有效7例,占20%,无效5例,占14.3%,无一例加重。(见附表。)
2.2 脑电图(EEG)变化;治疗前发作间期常规EEG检查异常32例。安闲拉莫三嗪添加治疗3个月复查EEG,好转26例,有效率81.3%,EEG无变化4例。
2.3 是否合并使用丙戊酸钠(VPA)疗效比较:未服VPA15例,无发作、显效、有效共计10例,有效率66.7%;服用VPA20例,无发作、显效、有效共计17例,有效率85%,两者比较统计学上有显著性差异(P<0.05)。
2.4 不良反应:35例人组患者有6例出现各种不良反应,占17.2%,其中头晕2例次,恶心呕吐1例次,皮疹3例次。停药后经住院治疗好转。其它不良反应较轻,有些自行消失,有些暂时减量后消失。35例安闲拉莫三嗪治疗前和治疗后3月查肝肾功能,血尿常规及心电图均无异常改变。
3 讨论
癫痫是一组由大脑神经元异常放电引起的短暂中枢神经系统功能失常为特征的慢性脑部疾病,患病率达5‰,估计目前全国患病总人数超过700万。其中约60~80%的癫痫患者经常规抗癫痫药物治疗发作可能得到控制,但约20%属于难治性癫痫。难治性癫痫是指经专科医师根据癫痫的发作类型,常规使用3种AED治疗两年以上,血药浓度达到治疗要求,但仍不能控制发作,平均每1~2个月发作1次以上,以及一些癫痫综合征如Lannox-Gastaut综合征等。传统的AEDs难以缓解这部分病人的癫痫发作,导致较高的致残率。近年应用在一线的新型AEDs中安闲拉莫三嗪在难治性癫痫治疗方面取得不错的效果,本研究结果基本与国内外学者报道一致。
首先从疗效上来说。总有效率达到85.7%。对各种类型的癫痫发作均有效,尤其是简单部分性发作、强直发作有效率达到100%,这也可能与总样本量不多有关。部分性发作(91.7%)与强直一阵挛发作(87.5%)的有效率之间统计学上无显著性差异,也进一步说明安闲拉莫三嗪是一种广谱、高效的抗癫痫药物。
其次安闲拉莫三嗪添加治疗难治性癫痫不良反应轻。治疗前后3月肝肾功能、心电图均无明显异常改变。避免了传统的抗癫痫药物所致的肝肾功能、神经系统、血液系统等损害。本研究组的32例病人中6例有不良反应。较突出的是变态反应性皮疹共3例,可能与合并使用丙戊酸钠、卡马西平以及早期加量稍快有关。但均经抗过敏治疗,数天后缓解。大部分患者仍在随诊中,依从性较好。另外安闲拉莫三嗪对儿童认知、妇女体重及内分泌影响较少,是这些特殊人群的首选药物之一。
在合并用药方面。合并使用丙戊酸钠(有效率85%)较未合并者(有效率66.7%)疗效更高,两者比较统计学上有显著性差异(P<0.05)。这可能与丙戊酸钠抑制了安闲拉莫三嗪的代谢、延长半衰期、提高血药浓度,以及丙戊酸钠增强GABA能突触后作用,安闲拉莫三嗪抑制兴奋性氨基酸释放,共同使膜电位趋于稳定有关。与卡马西平合用时,更注意皮疹的发生。
综合上述,安闲拉莫三嗪(LTG)是一种广谱、疗效确切,副作用轻的新型抗癫痫药物。添加治疗难治性癫痫疗效显著。有关安闲拉莫三嗪单独用于各类型癫痫有待进一步研究探讨。
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