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>> 氯氧喹胶囊(安体舒)临床应用(一)
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安体舒说明书
氯氧喹胶囊(安体舒)临床应用(一)
来源: 百济新特药房网 发布时间:2009-7-23 16:31:00
氯氧喹商品名为
安体舒
,化学名称为:7-氯-4-氧代-喹啉,英文名为:chloroxoquinoline。氯氧喹是最新研制开发抗癌药物,2003年4月获得国家药品监督管理局颁发的新药证书。以其具有与单药使用、与联合化疗方案相似的疗效,延长患者生存期及疾病稳定期,改善患者生活质量,使用安全,不良反应轻微而得到医患的首肯。
对晚期非小细胞
肺癌
(NSCI )的疗效
1998年11月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(1998)卫药审补学第806号文件要求补充
氯氧喹胶囊
Ⅲ期临床试验,受药品审评中心委托由北京协和医院牵头,与天津市
肿瘤
医院,吉林大学白求恩医学部(第二、三临床学院)共同组成协作组,进一步对氯氧胶囊进行补充Ⅲ期临床试验。按照入选标准选择晚期非小细胞肺癌50例,作试验组,给予氯氧喹400 mg.PO,tid,4周为一周期,共两周期,并设对照组50例(联合化疗组),观察氯氧喹对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。临床研究表明,氯氧喹治疗晚期、复发性或老年性NSCLC患者均可产生一定的治疗效果。近期有效率14%,与常规的一线方案(16%)有相似的疗效。中位生存时间为11个月,一年存活率达42%,疗后有效期及疾病稳定中位时问(9.32±6.16)月,可使老年及晚期患者在治疗上受益。
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氯氧喹胶囊
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