【摘要】目的:探讨中药振痿复阳汤和艾力达单用或合用治疗勃起功能障碍(erectile dysfunction ,ED)疗效。方法:对311 名勃起功能障碍患者分为3 组,分别给于振痿复阳汤、艾力达和振痿复阳汤加艾力达治疗。结果:治疗后患者自我评价振痿复阳汤、艾力达、振痿复阳汤加艾力达治疗总有效率分别为52.0%、81.6%和90.9%。勃起功能问卷评分(IIEF- 5)和阴茎勃起硬度测试仪(RigiScan)治疗前后数据统计,各组P<0.05,有显著性差异,两者结合使用可减少艾力达的用量。结论:治疗ED 使用振痿复阳汤加艾力达可提高疗效,并且减少艾力达的使用量。
【关键词】勃起功能障碍 振痿
复阳汤艾力达治疗振痿复阳汤是我院的协定处方,临床使用十多年,在5 型磷酸二脂酶抑制剂(万艾可、艾力达、希爱力)在我国开始使用前是我院治疗勃起功能障碍(erectile dysfunction ,ED)的主要处方。其主要成分是:柴胡、白芍、当归、枸杞子、蜈蚣、丹参等十四味中药主成。该处方的特点是起效慢,维持疗效时间长,不同的体质要加减配伍,总的疗效低于5- PDE抑制剂。我院自2005 年5 月~2008 年7 月,使用振痿复阳汤、艾力达,或者联合使用,治疗ED,现选择完整病例311 例,报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择年龄25~55 岁。有正常性伴侣,肝、肾功能正常,部分血糖、糖耐量异常用药物可以控制且无并发症者,部分高血压、高脂血症用药可以控制者,外伤患者除外。
1.2 ED 诊断标准所有选择病例都必须符合《勃起功能障碍诊断标准》:主诉不能勃起或不能维持勃起进行性生活,时间3 个月以上。同时满足以下条件之一:勃起功能问卷表IIEF- 5 评分≤21 分或阴茎勃起硬度测试仪(RigiScan)检查结果阴性(不正常)。(RigiScan 正常:阴茎最大勃起时硬度大于或等于70%,并持续5 分钟以上(《司法部司法鉴定中心作业指导书:男子性功能障碍》)。
1.3 治疗方法A 组:振痿复阳汤98 人,振痿复阳汤每日1 剂,早晚各煎服1 次,15 天1 个疗程,1 疗程无效停止治疗,有效继续服用2~3 疗程。B 组:艾力达103 人,艾力达20mg/ 片,每3 天1 片,服用2 片无效停止服用,有效继续服用5~10 片。C 组:振痿复阳汤+ 艾力达110 人,即两方同时使用,振痿复阳汤用5 剂后服用艾力达20mg;每3 天1 片,至服用振痿复阳汤至第15 剂,无效停止治疗,有效继续服用振痿复阳汤2~3 疗程,并改用艾力达10mg 或停用艾力达。
1.4 疗效评价①患者性生活自我评价:有效:阴茎能勃起,插入阴道,但不能维持性交。显效:阴茎能勃起,插入阴道,维持性交。无效:不能勃起,或者勃起不能插入阴道;②IIEF- 5 评分:改善:IIEF- 5 评分﹥21 分以上,<25 分,正常:25 分,无改善:≤21 分;③RigiScan 检查:改善:阴茎最大勃起时硬度或/ 和时间较前增加50%以上;正常:阴茎最大勃起时硬度大于或等于70%,并持续5 分钟以上;无效:阴茎最大勃起时硬度或/ 和时间较前增加50%以下。
1.5 统计学分析统计治疗前后IIEF- 5 评分改善率、正常率,RigiScan 改善率、正常率结果比较采用x2 检验,各组治疗前后相关数据经配对t 检验,分析比较各组治疗前后各项数据的差,使用SPSS11.0 统计软件对所有数据进行分析处理,P<0.05 ,差异有意义。
2 结果
2.1 患者自我评价治疗结果,单独服用中药有满意性生活者23.5%(23/98), 单用艾力达者69.9%(72/103),两者合用79.1%(87/110),总有效率分别为52.0%、81.6%和90.9%,见表1。
2.2 对三组患者治疗前后进行IIEF- 5 评分和RigiScan监测结果,提示和患者自我评价结果相吻合。说明振痿复阳汤加艾力达治疗ED 效果明显高于振痿复阳汤,也高于单用艾力达(见表1)。
2.4 治疗前后用RigiScan 检查阴茎最大膨胀度和勃起最长时间分析对治疗前后阴茎最大膨胀度和最长勃起时间进行统计,P<0.05,差异有统计学意义(见表3、表4),说明三种治疗均能改善阴茎海绵体膨胀功能和增加勃起时间。
3 讨论
万艾可、艾力达、希爱力等治疗ED 临床统计疗效高于80%,但价格目前较高,每次性生活前都要使用[3],机械的使用方式让患者有心理障碍,因为这些因素,让大量的患者最终放弃治疗。同时这些药物不是高选择性5 型磷酸二脂酶抑制剂,可能对全身其他型的磷酸二脂酶有抑制,出现副作用,也会影响患者的继续使用。
振痿复阳汤方中主要成分为舒肝理气、活血化瘀、温肾助阳。而ED 中医辨证最常见属肝郁气滞、血瘀、肾阳不足。本方作为协定处方,我院使用10余年,在万艾可等5- PDE 抑制剂使用前,作为我院一线用药,可以使52%的患者获得治疗效果。并且治疗中少有不良反应,价格相对便宜,符合国人用药习惯。我们在临床中发现将二者联合使用,既可提高振痿复阳汤的疗效,也可以减少艾力达等的使用量。同时我们发现,当二者使用可以正常性生活后,可以减半量至四分之一量或停用艾力达,继续服用振痿复阳汤,患者仍然可以有满意的性生活。远期观察,近50%的患者停用任何治疗,都能有正常性生活。分析这种结果:一是利用艾力达作用快,给病人有充分的信心,二是可以利用中药振痿复阳汤维持治疗,并且可以逐步减少艾力达的使用直至停止使用万艾可,保持治疗效果。三是中药可能对较轻度的阴茎血管改变有恢复作用。
RigiScan 监测目前是ED 检查金标准[5],该仪器不仅可以监测到阴茎勃起的膨胀度、最大硬度及时间,同时可以对阴茎的头、根部进行连续的实时监测。也是检验治疗ED 药物效果的手段之一。
(文双纶,文逸夫,李国社,振痿复阳汤和艾力达在勃起功能障碍治疗中的疗效观察[J]安徽卫生职业技术学院学报2009 年第8 卷第3 期)