导读:是药三分毒,有的药物无副作用,而有的药物副作用不明显。然而有的药物会显现出明显的不良反应,不良反应的出现并不能说明该药品无治疗效果。那么,
壹丽安的不良反应有哪些?
壹丽安主要组成成份为艾普拉唑,化学名称:5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。壹丽安适用于治疗
十二指肠溃疡。
人体药代动力学结果显示,受试者单次口服(晨起空腹) 壹丽安5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC随用药剂量增加而增加,壹丽安在人体内的过程基本符合线性动力学特征。在受试者的尿中未检测到原形药。受试者连续7天口服壹丽安,剂量为10mg/天,药代动力学试验显示,连续用药与单次用药相比,壹丽安的药动学参数无明显改变,在体内无蓄积。连续口服4天以上后,血浆中艾普拉唑的浓度可达稳态。与空腹比较,进食可延迟血药浓度的达峰时间,但对其它药代动力学参数影响不大。
壹丽安的不良反应有哪些?
在国内临床试验中共有507例受试者使用过壹丽安,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有
腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、
荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。壹丽安已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
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