导读:
十二指肠溃疡病发的早期临床症状主要有上腹疼痛,而且是没有规律的发作,还会出现灼热和胀气,少数患者还伴有脚痛、背痛的病症。
壹丽安在治疗十二指肠溃疡病方面效果不错,那么,壹丽安有什么不良反应吗?
壹丽安为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60~65岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。
壹丽安有什么不良反应吗?
在国内临床试验中共有507例受试者使用过壹丽安,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有
腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、
荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。壹丽安已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
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