哮喘是影响人们身心健康的重要疾病。治疗不及时、不规范,哮喘可能致命。儿童哮喘是一种遗传性的、以变态反应为基础的慢性反复发作性疾病,难以彻底治愈,特别是过敏性体质往往是终生性的。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿斯利康公司的Symbicort吸入式气雾剂(80 / 4.5 mcg)用于治疗使用吸入性糖皮质激素控制不佳的6至12岁的哮喘儿童。
Symbicort是将吸入性糖皮质激素
布地奈德(80 mcg)和长效β2受体激动剂富马酸福莫特罗(4.5 mcg)。
批准Symbicort 80/4.5 mcg治疗6岁儿童是基于ChildHood Asthma Safety and Efficacy (CHASE)临床试验项目,此研究纳入CHASE3期临床试验。
此研究显示,使用定量
吸入器(PMDI)给药Symbicort 80/4.5 mcg可改善使用低剂量糖皮质激素仍无法控制症状的6至12岁哮喘儿童。
Symbicort 80/4.5 mcg治疗6至12岁儿童的安全性与12岁以上患者安全性相似。
Symbicort 80/4.5 和160/4.5已经在美国批准用于治疗12岁及以上的哮喘患者。Symbicort160/4.5也已经批准用于成人慢阻肺气流堵塞的维持治疗。Symbicort无缓解急性支气管痉挛的适应证。
医脉通编译自:FDA OKs Symbicort for Uncontrolled Asthma in Kids 6 to 12.Medscape.2016