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达比加群酯胶囊(泰毕全)
  • 药品名称: 泰毕全
  • 药品通用名: 达比加群酯胶囊
  • 泰毕全规格:110mg*10粒
  • 泰毕全单位:盒
  • 泰毕全价格
  • 会员价格:  
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达比加群酯胶囊(泰毕全)功效与作用:

泰毕全适应症】
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞;左心室射血分数<40%;伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级>=2级;年龄>=75岁;年龄>=65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压

泰毕全药物相互作用】

抗凝血药和抗血小板聚集药
以下与泰毕全联合使用时可能会增加出血风险的治疗缺乏经验或经验有限;抗凝药物如普通肝素(UFH)、低分子肝素(LMWH)、和肝素衍生物(磺达肝葵钠、地西卢定)、溶栓药物、维生素K拮抗剂、利伐沙班或其他口服抗凝药(参见“禁忌”),以及抗血小板聚集药物如GPIIb/IIIa受体拮抗剂、噻氯匹定、普拉格雷、替格瑞洛、右旋糖苷、磺吡酮(参见“注意事项”)。
从III期研究RE-LY收集的房颤患者的有限数据观察到,无论达比加群酯还是华法林,联合使用其他口服或注射用抗凝药物均增加大出血发生率约2.5倍,主要存在于从一种抗凝药物换至另一种的情况(参见“禁忌”和“注意事项”)。
保持中央静脉或动脉导管通畅所需剂量的UFH可使用(参见“禁忌”)。
从III期研究RE-LY收集的房颤患者的数据(参见“临床试验”)观察到,无论达比加群酯还是华法林,联合使用抗血小板药物ASA或氯吡格雷均可导致大出血发生率加倍(参见“注意事项”)。
氯吡格雷:在一项纳入健康年轻男性志愿者的临床I期研究中,与氯吡格雷单药治疗相比,联合使用达比加群酯和氯吡格雷并未导致毛细血管出血时间的进一步延长。此外,与两者的单药治疗相比,在联合用药时,达比加群AUCτ,ss和Cmax,ss、用于评估达比加群效应的凝血指标,或用于评估氯吡格雷效应的指标血小板聚集抑制作用等指标基本保持不变。在使用300mg或600mg氯吡格雷负荷剂量时,达比加群AUCτ,ss和Cmax,ss出现30%至40%的增加(参见“注意事项”)(参下面ASA的段落)。
ASA:曾有一项临床II期研究在房颤患者中考察了达比加群酯和ASA联合使用对患者出血风险的影响,在此想研究中随机联合使用ASA。基于Logistic回归分析,81mg或325mgASA和达比加群酯150mg每日两次联合使用,可能会使出血风险从12%分别增至18%和24%。(参见“注意事项”)。
NSAIDs:用于围手术期内短期镇痛治疗的NSAIDs与达比加群酯联合给药,已显示与出血风险增高无关。在RE-LY研究中,长期使用NSAIDs会使达比加群酯和华法林的出血风险增加约50%。因此,由于出血的风险,尤其是使用消除半衰期>12小时的NSAIDs时,建议对出血的体征进行密切观察(参见“注意事项”)。
LMWH:未对LMWH(如依诺肝素)和达比加群酯的联合使用进行专门研究。从每日一次40mg依诺肝素皮下给药3天转为达比加群酯,依诺肝素最后一次给药24小时后的达比加群暴露量稍微低于达比加群酯单独给药后(单独剂量220mg)。依诺肝素预治疗后给予达比加群酯后观察到的抗FXa/FIIa活性高于达比加群酯单独给药后。这可能是由于依诺肝素治疗的后遗作用,被认为无临床相关性。依诺肝素预治疗未使其他达比加群相关抗凝血检查产生显著变化。


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