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海舒严(瑞舒伐他汀钙片)作用

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药品名称：海舒严
药品通用名：瑞舒伐他汀钙片
海舒严规格：10mg*7片
海舒严单位：盒
海舒严价格

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瑞舒伐他汀钙片(海舒严)功效与作用：

【海舒严适应症】
海舒严适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
海舒严也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。

【海舒严药物相互作用】
合并用药对瑞舒伐他汀的作用

转运蛋白抑制剂:瑞舒伐他汀是某些转运蛋白的底物，包括肝摄取转运蛋白OATP1B1和外排转运蛋白BCRP。海舒严与上述转运蛋白抑制剂的医药产品联合使用时，可能导致瑞舒伐他汀血浆浓度升高和肌病(包括横纹肌溶解)风险增加。尽可能考虑采用替代用药，需要时，可暂时中止海舒严治疗。上述药品与海舒严联合用药不可避免时，应谨慎考虑联合给药的获益与风险以及对海舒严进行剂量调整。

环孢素:海舒严与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用海舒严同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。海舒严禁用于同时接受环孢素治疗的患者。

蛋白酶抑制剂:尽管药物相互作用的机制尚不明确，但同时服用蛋白酶抑制剂可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在药代动力学研究中，健康志愿者同时服用海舒严10mg与含有两种蛋白酶抑制剂的复方制剂(300mg阿扎那韦/100mg利托那韦),结果显示瑞舒伐他汀的AUC和Cmx值分别升高了约3倍和7倍。基于预期的瑞舒伐他汀暴露量增加，调整海舒严剂量后，合并使用蛋白酶抑制剂应谨慎(见(注意事项])。

吉非贝齐和其它降脂产品:海舒严与吉非贝齐同时使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。

根据专门的相互作用研究的资料,预计海舒严与非诺贝特无药代动力学相互作用，但可能发生药效学相互作用。

吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(≥1g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加，这可能是由于它们单独给药时能引起肌病。

依折麦布:高胆固醇血症受试者中，海舒严10mg和依折麦布10mg的合并用药导致瑞舒伐他汀AUC增加1.2倍。不能排除海舒严与依折麦布之间发生药效相互作用而出现不良反应。

抗酸药:同时给予海舒严和一种含氢氧化铝镁的抗酸药混悬液，可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50％，如果在服用海舒严2小时后再给予抗酸药，这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究。

红霉素:海舒严与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUC下降20％、Cmax下降30％。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致。
细胞色素P450酶:体外和体内研究的资料都显示，瑞舒伐他汀既非细胞色素P450同工酶的抑制剂，也不是酶诱导剂。另外，瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑(CYP2C9和CYP3A4的-种抑制剂)或酮康唑(CYP2A6和CYP3A4的一种抑制剂)之间不存在具有临床相关性的相互作用。

秋水仙碱:有报告包括瑞舒伐他汀在内的HMG-CoA还原酶抑制剂与秋水仙碱合用时发生包括横纹肌溶解在内的肌病，因此，海舒严与秋水仙碱合用要谨慎。

需调整瑞舒伐他汀剂量的相互作用:

与已知增加海舒严暴露量的药物合用时，应进行剂量调整。预期暴露量(AUC)增加约2倍或更高时，海舒严的起始剂量为5mg每日--次。

应调整海舒严的每日最大剂量，以使瑞舒伐他汀预期暴露量不超过最大推荐剂量下的暴露水平。

已发表临床试验中有关合并用药对瑞舒伐他汀暴露量的作用(AUC;按照降序顺序)

瑞舒伐他汀对合并用药的作用

维生素K拮抗剂:同其它HMG--CoA还原酶抑制剂--样，对同时使用维生素K拮抗剂(如:华法林或其他香豆素类抗凝剂)的患者，开始使用海舒严或逐渐增加海舒严剂量可能导致国际标准化比率(INR)升高。停用海舒严或逐渐降低海舒严剂量可导致INR降低。在这种情况下，适当检测INR是需要的。

口服避孕药/激素替代冶疗(HRT):同时使用海舒严和口服避孕药，使炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26％和34％。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用海舒严和HRT的受试者的药代动力学数据，因此，不能排除存在类似的相互作用。但是，在临床试验中，这种联合用药很广泛，且被患者良好耐受。

其他药物:

根据来自专门的药物相互作用研究的数据，估计海舒严与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。.

夫西地酸:尚未开展瑞舒伐他汀和夫西地酸药物相互作用的研究。与其他他汀类药物-~样，瑞舒伐他汀和夫西地酸合用的上市后经验中，已报告出现肌肉相关事件(包括横纹肌溶解)。

因此，不推荐瑞舒伐他汀与夫西地酸合用。如果可能，建议暂时停止瑞舒伐他汀治疗。如果合用不能避免，应密切对患者进行监测。

其他与他汀类可能产生相互作用的药物包括:泰利霉素、奈法唑酮、胺碘酮等。

儿童患者人群:仅在成人中实施了相互作用研究，有关儿童人群的相互作用信息尚未可知。