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克必信(注射用达托霉素)作用

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药品名称：克必信
药品通用名：注射用达托霉素
克必信规格：0.5g
克必信单位：瓶
克必信价格

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注射用达托霉素(克必信)功效与作用：

【克必信适应症】
金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染（菌血症）。如果确定或怀疑的病原体包括革兰阴性菌或厌氧菌，则临床上可采用联合抗菌治疗。

在患有由金黄色葡萄球菌引起的左侧感染性心内膜炎的患者中，尚未证实克必信的有效性。在金黄色葡萄球菌血流感染的患者中进行的克必信临床试验，包含来自左侧感染性心内膜炎患者的资料；在这些患者中，疗效不佳（见临床研究）。在人工瓣膜心内膜炎或脑膜炎患者中，尚未对克必信进行评价。

若患者患有持续性或复发性金黄色葡萄球菌感染，或临床疗效欠佳，应该重复进行血培养。如果金黄色葡萄球菌的血培养为阳性，则应采用标准操作规程进行该菌株的MIC药敏试验，并且应进行诊断性评估，以排除罕见的感染病灶存在（见注意事项）。

本药不适用于治疗肺炎。
应获得适当的标本进行微生物学检查，以便分离和鉴定引起感染的病原体，并测定其对达托霉素的敏感性。当等待试验结果时，可以采用经验性治疗。根据微生物学检查结果，应对抗菌治疗进行调整。

为了延缓耐药性的发展，并维持本药和其它抗菌药的疗效，克必信应仅用来治疗被确定或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。在获得培养和药敏结果后，应考虑选择或调整抗菌治疗。缺乏这些资料的情况下，当地的流行病学和敏感性趋势有助于经验性治疗的抗菌药物选择。

【克必信药理作用】
1.达托霉素作用机制与其他抗生素不同，它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成，改变细胞质膜的性质；另外，它还能通过破坏细菌的细胞膜，使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。临床用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染。
2.治疗革兰氏阳性菌引起复杂性皮肤及皮肤结构感染，如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡，包括对甲氧西林敏感(耐药)的葡萄球菌。用于由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心膜炎；与RIE或复杂性皮肤与软组织感染并发的由金黄色葡萄球菌引起的菌血症。

【克必信药物相互作用】
达托霉素对细胞色素P450酶（CYP450）相关的代谢几乎无影响。达托霉素无预期的和CYP450酶相关的药物相互作用。
华法林-克必信（6mg/kgq24h，用药5天）与华法林（单次口服25mg）同时用药对各自本身的药代动力学均无明显影响，并且不引起INR的明显改变。由于克必信与华法林伴随用药的经验有限，因此，对于接受克必信与华法林治疗的患者，在其开始使用克必信治疗后的最初几天，应对他们的抗凝活性进行监测（见临床药理学，药物相互作用）。

HMGCoA还原酶抑制剂-HMGCoA还原酶抑制剂可能引起肌病，表现为与CPK水平升高相关的肌痛和肌无力。在设有安慰剂对照的1期临床试验中，10名正接受稳定的辛伐他汀治疗的健康受试者同时接受克必信治疗（4mg/kgq24h，用药14天），没有骨骼肌肌病的报告。在3期金黄色葡萄球菌菌血症/心内膜炎试验中，之前或伴随使用HMG-CoA还原酶抑制剂的22名患者接受克必信治疗，其中有5名的CPK水平升高>500U/L。由于HMG-CoA还原酶抑制剂与克必信伴随用药在患者中的经验有限，因此，对于正接受克必信治疗的患者，应考虑暂时停止使用HMG-CoA还原酶抑制剂（见不良反应，上市后经验）。

药物-实验室检查相互作用：研究已经发现，当某些重组促凝血酶原激酶药物用于该试验时，达托霉素的临床相关血浆水平可引起明显的浓度依赖性的假的凝血酶原时间（PT）延长及国际标准化比率（INR）升高。由于达托霉素与重组促凝血酶原激酶药物间的相互作用，可能会导致一种错误的PT/INR升高的结果，而采用以下方法可能会使这种错误的可能性最小化，即在接近达托霉素波谷血浆浓度时采样进行PT或INR测试。但是，即使是波谷浓度的达托霉素也有可能引起相互作用。

对于正接受克必信治疗的患者，如果出现异常高的PT/INR结果，建议医生采取以下措施：
要求恰好在下一克必信剂量前（即在波谷浓度时）采样，重复PT/INR的评价。如果在波谷浓度时采样的PT/INR值仍然远远高于预期的值，则应考虑使用其它方法对PT/INR进行评价。
对其它原因引起的异常升高的PT/INR结果进行评价。