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注射用巴利昔单抗(舒莱)功效与作用: 【舒莱适应症】 巴利昔单抗用于预防首次肾移植术后早期急性器官排斥反应。舒莱通常与环孢素微乳剂及含皮质激素为基础的免疫抑制剂联合使用。 【舒莱药理作用】 巴利昔单抗是一种鼠/人嵌合的单克隆抗体(1gG1K)。它能定向拮抗白细胞介素-2(IL-2)的受体α链(CD25抗原),CD25抗原在抗原的激发反应中,表达于T-淋巴细胞表面。激活的T-淋巴细胞对IL-2具极高的亲和力,巴利昔单抗则能特异地与激活的T-淋巴细胞上的CD25抗原结合,从而阻断T-淋巴细胞与IL-2结合,亦即阻断了使T-细胞增殖的信息。在血浆巴利昔单抗浓度超过0.2微克/毫升时,就能完全和稳定地阻断IL-2受体。当血药浓度降至0.2微克/毫升以下时,CD25抗原的表达约在1-2周内回复到治疗前水平。舒莱不会造成细胞因子释放或骨髓抑制。 临床研究:在多项安慰剂对照研究中,已证实了巴利昔单抗在肾移植中预防器官排斥的作用。二项重要的为期12个月的多中心研究显示,巴利昔单抗、环孢素微乳剂及皮质激素合用组与安慰剂组的对比表明,巴利昔单抗能显著减少急性排斥的发生。对268名接受巴利昔单抗的病人所作的抗个体基因型抗体的测试中,仅1例发生抗个体基因抗体反应。在另一项接受巴利昔单抗的172名病人的临床试验中,仅6例(3.5%)发生HAMA(人体抗鼠抗体)反应。 【舒莱药物相互作用】 由于巴利昔单抗是一种免疫球蛋白,故不存在代谢后的药物与药物间的相互作用。在应用巴利昔单抗的病人中,其人体抗鼠抗体(HAMA)的反应罕见(3.5%)。但巴利昔单抗不能阻断随后用鼠抗淋巴细胞抗体处理后的反应。 |