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善宁(醋酸奥曲肽注射液)作用

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药品名称：善宁
药品通用名：醋酸奥曲肽注射液
善宁规格：0.1mg/1ml*5支
善宁单位：盒
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醋酸奥曲肽注射液(善宁)功效与作用：

【善宁适应症】
肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征：有充分证据显示，善宁对以下肿瘤有效：具有类癌综合征表现的类癌肿瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。
善宁对以下肿瘤的有效率约为50％（迄今治疗病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征（通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用）；胰岛素瘤（术前预防低血糖症和维持正常血糖）；生长激素释放因子瘤，奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因；预防胰腺手术后并发症；与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗。

【善宁药理作用】
奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。它抑制生长激素（GH）和胃肠胰（GEP）内分泌系统肽的病理性分泌增加。
在动物体内，奥曲肽在抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强，而且对生长激素和胰高糖素选择性更高。
奥曲肽对健康受试者表现出如下的抑制作用：
-抑制精氨酸、运动或胰岛素诱发的低血糖症引起的生长激素的释放。
-抑制餐后胰岛素、胰高糖素、胃泌素和GEP系统其它肽类的释放以及精氨酸引起的胰岛素和胰高糖素的释放。
-抑制由促甲状腺素释放激素（TRH）引起的促甲状腺素（TSH）的释放。
与生长抑素相比，奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强，而且不引起激素的反弹性高分泌（例如：肢端肥大症中的生长激素）。
对肢端肥大症患者，奥曲肽可以降低血浆生长激素和胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的浓度。几乎90％的病人的血浆水平下降50％或更多，且半数病例生长激素降至5ng/mL以下。
多数病人的临床症状有明显减轻，如头痛，皮肤增厚，软组织水肿，多汗，关节疼痛和感觉异常等。此外，奥曲肽可使垂体大腺瘤病人的瘤体缩小。
对功能性GEP内分泌肿瘤的患者，奥曲肽通过其广泛的活性使多种临床症状得到改善。对曾接受过手术、肝动脉栓塞、化疗（链脲霉素或5-氟尿嘧啶等）后仍有与肿瘤相关的严重症状者，奥曲肽可起到良好的改善作用。
奥曲肽对不同肿瘤的作用如下：
类癌综合征奥曲肽可改善潮红和腹泻等症状，并使一些患者血浆5-羟色胺浓度下降以及尿中5-羟吲哚乙酸排出减少。
用药后临床症状和实验室检查未改善的病例，奥曲肽的连续用药时间不应超过1周。
血管活性肠肽瘤（VIP瘤）此类肿瘤主要的生化特征是血管活性肠肽（VIP）的过量产生。
临床上的主要表现为严重的分泌性腹泻。在大多数病例中，奥曲肽会缓解症状，进而改善病人的生活质量。同时伴随的水电解质失衡（如低钾血症）也会得到缓解，从而可以停止胃肠或胃肠外的替代治疗。一些病人用药后经计算机断层扫描显示肿瘤生长减慢或停止，甚至缩小，特别是某些肝转移患者更为明显。临床好转通常伴有血浆VIP浓度的降低，甚至正常。
胰高糖素瘤(Glucagonomas)该病的特征为坏死松解性游走性皮疹，奥曲肽可使大多数患者的该类病症得到明显改善。奥曲肽对该类患者易合并的轻度糖尿病的影响甚微，故通常无需减少胰岛素或口服降糖药用量。善宁使那些受影响患者的腹泻减少因而造成相应体重增加。多数情况下奥曲肽会使血浆胰高糖素浓度立即下降，但这种作用并不持久，尽管如此，患者的症状却能继续改善。
胃泌素瘤（Zollinger-Ellison综合征）由于慢性胃泌素刺激所致胃酸分泌过多引起的复发性消化性溃疡，并非对质子泵抑制剂或H2受体阻断剂全部有效而且某些明显的腹泻症状也很少缓解。奥曲肽与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂合用，可抑制胃酸的过多分泌，使半数此类病人临床症状（包括腹泻）得到改善。并可能缓解其它可能由肿瘤产生的肽类造成的症状（如潮红）。
一些病人的血浆胃泌素浓度降低。
胰岛素瘤（Insulinoma）奥曲肽可使循环系统中免疫反应性胰岛素水平降低。但这种作用一般比较短暂（约2小时）。对可以手术的肿瘤患者，术前使用奥曲肽有助于获得并维持正常的血糖。某些无法手术的良性或恶性肿瘤患者，即使不伴有血胰岛素浓度的持续降低，奥曲肽也会改善血糖调节。
生长激素释放因子瘤（GRFoma）这是一种仅分泌生长激素释放因子（GRF）或同时伴有其他生物活性肽类分泌的少见肿瘤。有两例病人中的1例由于奥曲肽的治疗而改善了肢端肥大样临床症状，其原因可能缘于GRF和GH分泌受到抑制，同时可能使垂体缩小。
预防胰腺手术后并发症进行胰腺手术的患者，围手术期和术后使用奥曲肽会减少典型的术后并发症的发生（如胰瘘、脓肿继发脓毒症，急性术后胰腺炎等）。
食管-胃静脉曲张出血一项临床研究结果表明，奥曲肽合并硬化剂治疗肝硬化所致的食管-胃静脉曲张出血，会加强对出血的控制并预防早期再出血的发生，从而减少输血量，提高5天存活率。奥曲肽此种作用的确切机制尚不清楚，但有提示认为它通过防止血管活性激素如VIP和胰高糖素等的分泌而减少内脏血流。

【善宁药物相互作用】
奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度。
仅有少量已出版的数据表明，生长抑素类似物会降低细胞色素P450酶参与代谢物质的清除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的，所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过CYP3A4代谢且疗效范围较窄的药物如特啡纳丁合用时应小心。
奥曲肽会减少肠道对环孢素的吸收，也可推迟对西咪替丁的吸收。