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重组人干扰素α-2b注射液(甘乐能)
  • 药品名称: 甘乐能
  • 药品通用名: 重组人干扰素α-2b注射液
  • 甘乐能规格:3MIU*6支
  • 甘乐能单位:盒
  • 甘乐能价格
  • 会员价格:  
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重组人干扰素α-2b注射液(甘乐能)功效与作用:

甘乐能适应症】
全身给药慢性乙型肝炎:用于治疗成人和儿童(≥(greaterthanorequalto)1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。
在开始用甘乐能治疗前,建议先进行肝组织活检,以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。
在甘乐能治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准,慢性乙肝患者使用甘乐能治疗前可作为参考指标:
无肝性脑病、静脉曲张出血、腹水史及其他临床失代偿的表现。
胆红素正常。
白蛋白稳定在正常范围内。
凝血酶原时间:成人延长<3秒钟;儿童延长≤(smallerthanorequalto)2秒钟。
白细胞≥(greaterthanorequalto)4000/mm3。
血小板:成人≥(greaterthanorequalto)10万/mm3;儿童≥(greaterthanorequalto)15万/mm3。
慢性丙型肝炎:甘乐能单独给药或与病毒唑(利巴韦林)合用,对于肝酶升高而无肝脏失代偿的慢性丙肝成人患者,可缓解疾病的活动程度。在这些患者身上进行的许多研究表明,甘乐能可使血清ALT转为正常,血清HCV-RNA被清除,肝组织学病变改善。
到目前为止的临床经验表明:持续使用甘乐能12-18个月的患者在长期用药后取得的疗效较用药6个月后停药者为持久。
为确诊慢性肝炎应进行肝组织活检。
在甘乐能治疗的慢性丙肝的大量临床研究中采用了下列标准,慢性丙肝患者采用甘乐能治疗前可考虑作为参考:
胆红素≤(smallerthanorequalto)2mg/dl。
白蛋白稳定在正常范围内。
凝血酶原时间延长<3秒钟。白细胞≥(greaterthanorequalto)3000/mm3。
血小板≥(greaterthanorequalto)7万/mm3。
血清肌酐正常或接近正常。
慢性丁型肝炎:治疗慢性丁肝患者。
喉乳头状瘤:治疗喉乳头状瘤的儿童或成人患者。
毛细胞白血病:治疗毛细胞白血病患者。
慢性髓细胞性白血病(CML):甘乐能单独给药或与阿糖胞苷(Ara-C)合用,治疗慢性髓细胞性白血病患者。
与慢性髓细胞性白血病(CML)有关的血小板增多症:血小板增多症常与CML有关。甘乐能在治疗与CML有关的血小板增多症方面已有疗效。
多发性骨髓瘤:对于采用诱导疗法取得实质性缓解的患者和复发患者,甘乐能可作为维持疗法。
非何杰金淋巴瘤:结合适当的化疗方案,如环磷酰胺-羟基柔红霉素-长春新碱-泼尼松(CHOP)化疗方案,甘乐能可治疗III或IV期高肿瘤负荷(hightumorburden)滤泡性淋巴瘤。
艾滋病有关的卡波氏肉瘤:治疗与艾滋病有关的卡波氏肉瘤患者,患者无机会性感染病史,同时CD4>250/mm3。
肾细胞癌:治疗晚期肾癌患者。
转移性类癌瘤(胰腺内分泌肿瘤):治疗转移性类癌瘤患者。
恶性黑素瘤:作为手术后无病变但处于高度复发危险的成人黑素瘤患者的辅助治疗。

甘乐能药理作用】
临床前细胞培养系统和动物异种肿瘤移植试验结果显示,重组人干扰素α-2b具有抗肿瘤增殖作用,在体外具有明显的免疫调节作用。体外研究还表明,重组干扰素α-2b可抑制病毒复制。
干扰素通过与细胞表面的特异性膜受体相结合而产生上述作用。多项研究提示,干扰素一旦与细胞膜受体结合,便可以启动一系列复杂的细胞内过程,其中包括对某些酶的诱导。据认为,这一过程至少在某种程度上导致了干扰素的各种细胞反应,包括抑制病毒感染细胞中病毒的复制、抑制细胞增殖及一系列免疫调节作用,如增强巨噬细胞的吞噬作用和淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒作用。干扰素的治疗作用涉及以上某种或全部作用机制。
在体外抗病毒试验中,α干扰素可抑制人肝胚细胞瘤细胞系(HB611)的乙肝病毒DNA,并能消除持续存在于人胚(肺)成纤维细胞中的甲肝感染。
已知干扰素具有种属特异性。

甘乐能药物相互作用】
应用对乙酰氨基酚(扑热息痛)可成功地缓解应用甘乐能所致的发热和头痛症状。
推荐的对乙酰氨基酚剂量为500mg-1g,在使用甘乐能前30分钟服用。对乙酰氨基酚的最大剂量为每次1g,每日4次。
甘乐能与麻醉药、催眠药或镇静药合用时应谨慎。
尚未有充分数据可评价甘乐能与其他药品之间的相互作用。甘乐能在与其他潜在的骨髓抑制药联合应用时应谨慎。
甘乐能与齐多夫定合用时,可协同增强对白细胞的不良反应,同时接受这两种药物的患者,产生剂量依赖性中性粒细胞减少症的发生率高于单用齐多夫定。


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