百济新特药房提供丹益片(前沥清)说明书，让您了解丹益片(前沥清)副作用、丹益片(前沥清)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，丹益片(前沥清)说明书如下:

【前沥清药品名称】
通用名称:丹益片
汉语拼音:DanyiPian
【前沥清成份】
丹参、益母草、马鞭草、牛膝、黄柏、白头翁、王不留行。
【前沥清性状】
前沥清为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色:味微苦。
【前沥清功能主治】
活血化瘀，清热利湿。用于慢性非细菌性前列腺炎瘀血阻滞、湿热下注证，症见尿痛、尿频、尿急、尿道灼热、尿后滴沥，舌红苔黄或黄腻或舌质黯或有瘀点瘀斑，脉弦或涩或滑。
【前沥清规格】
每片重0.47g
【前沥清用法用量】
口服。一次4片，一日3次。4周为一疗程。
【前沥清不良反应】
1、个别患者出现轻度肝功能异常。
2.少数患者出现轻度胃痛、腹泻等消化道不适症状。
【前沥清禁忌】
尚不明确。
【前沥清注意事项】
现有数据仅支持用药4周的安全性。用药期间请注意对肝功能的监测。
【前沥清临床试验】
前沥清于2004年02月由国家食品药品监督管理局批准临床试验，于2006年12月至2008年11月进行了丹益片用于慢性非细菌性前列腺炎瘀血阻滞、湿热下注证的临床有效性与用药安全性观察JIa、1期临床试验设计采用多中心、随机、双盲、阳性对照药方法，对
照药物为前列泰颗粒。llb期采用安慰剂对照。lIa期临床观察病例
数为230例，其中试验组114例，对照组116例。Ib期临床观察病例
数144例，其中试验组72例，安慰剂组72例2四期临床观察病例数为
456例，其中试验组342例，对照组1萧
lla、Ib、11期临床试验的纳入标准为符合侵性前列腺炎西医诊
断标准和中医证候为瘀血阻酒，湿热下海的中医辨迎标准，病程3个月
以上。药物用法:Ia.四明为试验组，母益片4片/歌+前列泰颗粒模
拟剂1袋/次，每日3次。对照组前列泰颖粒I袋/H丹益片模拟剂4片/次，
每日3次。Ilb期为试验组:规益片4片/次，每日3次。安慰剂组:丹
益片模拟剂4片/次，每830次。以正用法均为口服，疗程均为4周。本
品的主要疗效性指标为NIH-CPsF评.疗效评定标准主要包括
NIH-CPSI评分、中医证候疗效、单项症获疗效、前列腺液常规检查、
前列腺指诊等的变化和改善情况。
有效性:lla期:疗后NIH-CPSI总积分疗效、中医证候疗效，试
验组与对照组比较，两组比较差异无统计学意义。中医单项症状尿
频、尿后滴沥，两组间比较差异有统计学意义，试验组优于对照组。
NIH-CPSI各症状疗效中疼痛不适总积分、排尿症状总积分下降到的
具体数值，两组间比较差异有统计学意义，而排尿症状积分总分下
降值比较，差异无统计学意义。前列腺液常规检查综合疗效，
两组
间比较差异无统计学意义。
IIb期:疗后NIH-CPSI总积分疗效、中医证候疗效，试验组与对
照组比较，两组比较差异有统计学意义，试验组优于安慰剂组。中
医各单项症状、NIH-CPSI各症状疗效的两组比较差异均有统计学意
义，试验组优于安慰剂组。
11期:疗后NIH-CPSI总积分疗效、中医证候疗效，试验组与对
照组比较，两组比较差异有统计学意义，试验组优于对照组。中医
单项症状中尿频、尿后滴沥、尿道灼热，NIH-CPSI积分疗效的两组
间比较差异均有统计学意义，试验组优于对照组。前列腺液常规检
查总有效率，两组间比较差异无统计学意义。
安全性:丹益片组经约423例治疗前后血、尿常规，肝功能(ALT),
肾功能(BUN、Cr)和心电图检查。II期临床中试验组有2例患者出现
疗后ALT轻度异常，与试验药物关系判断为可疑。期试验组出现1
例疗后ALT轻度升高，与试验药物关系判断为可能有关:有2例轻度
腹泻，与试验药物的关系判断为可能有关:有1例轻度胃痛，与试验
药物关系判断为可疑。其余未见与药物有关的治疗前正常治疗后异
常以及治疗前异常治疗后异常加重的实验室数据。
【前沥清药理毒理】
非临床药效学试验结果显示:前沥清对角叉菜胶、大肠杆
菌致前列腺炎模型大鼠的炎性细胞浸润有一定的抑制作用:可降低
角叉菜胶致前列腺炎模型大鼠的血浆黏度:抑制二磷酸腺苷诱导的
血小板聚集:抑制大鼠棉球肉芽肿及二甲苯致小鼠耳肿胀。
【前沥清贮藏】
密封。
【前沥清包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶装24片。
【前沥清有效期】
24个月。
【前沥清执行标准】
《中国药典》2020年版一部
【前沥清批准文号】
国药准字Z20110051
【前沥清生产企业】
企业名称:重庆巨琪诺美制药有限公司
生产地址:重庆市忠县水坪工业园
邮政编码:404300
电话号码:023-54750333023--62823682
传真号码:023-62812495
注册地址:重庆市忠县永坪工业园