百济新特药房提供血糖试纸葡萄糖脱氢酶法(雅培血糖仪血糖试纸)说明书，让您了解血糖试纸葡萄糖脱氢酶法(雅培血糖仪血糖试纸)副作用、血糖试纸葡萄糖脱氢酶法(雅培血糖仪血糖试纸)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，血糖试纸葡萄糖脱氢酶法(雅培血糖仪血糖试纸)说明书如下:

【雅培血糖仪血糖试纸产品名称】
通用名称：血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
商品名称：辅理善越佳型至新
英文名称：FreeStyleOptiuinNeoBloodGlucoseTestStrips
【雅培血糖仪血糖试纸包装规格】
50片/盒、25片/盒、10片/盒
【雅培血糖仪血糖试纸预期用途】
该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，采血部位包括a）指尖、b）前臂、c）上臂或d）拇指根部。该产品可配合辅理善越佳型至新（FreeStyleOptiuinNeo）血糖血酮仪使用，供糖尿病患者或专业医护人员在家中或医疗机构进行血糖监测，该试纸仅供体外诊断使用（体外诊断用），只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和检查。
【雅培血糖仪血糖试纸检查原理】
当血液样本加至试纸之后，通过NAD辅酶的作用，葡萄糖脱氢酶(GDH)催化葡萄糖氧化成有萄糖酸内(Gluconolactone)，同时辅酶NAD还原成NADH.电子传递介质与还原后的辅酶(NADH)发生反应，介质被还原，辅酶回复到氧化态(NAD).被还原的介质在工作电极上气化，产生微小电流，电流与样本中的葡萄糖浓度成比例。血糖血酮仪可检测到该电流。
【雅培血糖仪血糖试纸主要组成成分】
每张试纸的试剂区含有的化学成分:
葡萄糖脱忽酶(GDHNADPseudomonssp)≥0.03、NAD(钠盐)≥1.0ug、菲咯啉醌≥0.02g、非反应成分≥16.3ug。
试纸盒内的物品:
●试纸，单独包装在铝箔包中
检测还需的物品
●辅理善越佳型至新(FreeStyleOptfumNeo)血糖血酮仪
●MediSense血糖/血酮质控液(质控液检测的预期结果，请参见试纸说明书下方的具体数值)
●血糖血酮仪用户手册
●采血笔与一次性采血针

【雅培血糖仪血糖试纸储存条件及有效期】
●铝箔包开封之后立即使用试纸。
●试纸应在4℃-30℃(39F-86F)温度下存放。超出此温度范围存放，可导致出现错误结果。
●避免阳光直射，远离热源。
●试纸的有效期为自生产日期起18个月。.每片试纸只能使用一次，用后即须废弃。
●不得使用过期的试纸。注意查看试纸盒与各试纸铝箔包上标明的有效期。如果试纸上仅标明了年份和月份，则其有效期为该月的最后一天。比如，“EXP2014/03指的是试纸将于2014年3月31日过期。
●不得使用潮湿、弯曲、有刮痕或受损的试纸。
●如果铝箔包上有刺孔或撕裂处，则不得使用该试纸。
●在儿童周围使用时要当心。小部件可能会造成室息危险。

【雅培血糖仪血糖试纸适用仪器】
该试纸可配合辅理善越佳型至新(FreeStyleOptiumNeo)血糖血酮仪使用

【雅培血糖仪血糖试纸样本要求】
●使用毛细血管全血。应擦去第一滴血，使用第二滴血样本进行检测。
●毛细血管全血可被收集到含肝素或乙二胺四乙酸(EDTA)钾的毛细管中，并在30分钟内使用。不得使用含氟化物或草酸盐的试管。
●样本用量为0.6μL。当样本不足时，在第一滴血液加样后的5秒钟之内，向试纸上再加滴血液。
●系统表现出不受高于治疗水平的下列物质干扰。对乙酰氨基酚，抗坏血酸、多巴胺，异丁苯丙酸、L-多巴、麦芽糖、甲基多巴，水杨酸盐、四环素，妥拉磺脲和甲苯磺丁脲。
●系统表现出不受高于正常浓度的下列物质干扰；β-羟丁酸、胆红素、胆固醇、肌酐、半乳糖、乳酸、丙酮酸、甘油三酯和尿酸。
●红细胞压积范围30％-60％。
●如果您选择使用取自前臂、上臂或拇指根部的样本:

1.使用任一这些部位监测您的血糖之前，请咨询专业医护人员。

2.请联系客户服务或当地雅培血糖仪事业部办公室或经销商以了解详情。

3.从任一这些替代部位采样可能导致轻微的淤青，并且可能留下一些印记，但会很快消失。
4.替代部位与指尖的结果有时可能不同。当血糖水平迅速改变(例如用餐和注射胰岛素后，或运动前后)时，可能发生这种状况
5.使用替代部位监测时，应在用餐(注射胰岛素或运动之前或超过两个小时之后进行。
6.如果存在以下情形，不得使用替代部位采集的血液样本:
●您认为您的血糖低时
●您曾被诊断患有无自觉性低血糖反应，
●替代部位测试结果与您的感觉不符，或在用餐
●注射胰岛素或运动后两小时内。

【雅培血糖仪血糖试纸检验方法】
试纸可配合铺理善越佳型至新(FreeStyleOptiumNeo)血糖血酮仪使用，可读取1.1至27.8mnoVE(20至500mg/dLJ之间的血糖水平。请参用血糖血酮仪用户手册，了解详细的测试程序
检测条件
●为获得最佳测试结果，请在15℃-40℃(59F-104F)与10％-90％相对湿度(空气中水分含量)条件下使用该试纸。
●临床测试显示，最高海拔高度3048米(10,000英尺)以下不形响测试结果。
血糖血酮仪检查方法
当您怀疑自己的结果，并希望确认血糖血酮仪和试纸是否工作正常时，可执行一次质控液测试。
关于如何获得质控液，请联系客户服务。
质控结果必须处于使用说明书所规定的“使用质控液检验的预期结果"范围以内。
采血
●在采血之前，确保采样部位干净、干燥且温暖。要使采样部位升温，用温水清洗，用力揉搓皮肤数秒，或敷上一个取暖垫。
●在对您的手指或拇指根部采血之前，把手臂下垂，以帮助血液流动。
●避免挤压采血部位。:从手要采血时。选择远高骨路的多肉区域。迎免毛发多的区域。
●立即将血滴加到试纸上。
●从手臂采血时，选择远离骨骼的多肉区域，避免毛发多的区域。
●避免挤压采血部位。
●立即将血滴加到试纸上。

检测血糖
1.从铝箔包中取出试纸。从缺口处撕开试纸包。”
2.将试纸末端的触脚插入血糖血酮仪测试端口。轻轻推送试纸，直至不能前进为止。血糖血酮仪会自动启动。
3.采集血滴。按采血笔随附的使用说明进行操作。
4.使血滴接触试纸末端的白色目标区，血液会被吸入试纸，

如果倒计时未启动怎么办?如果倒计时未启动，您可能没有向试纸上加足血液。在第一滴血液加样后的5秒钟之内向试纸上再加一滴血液。如果倒计时仍未启动，或者时间超过了5秒钟，请废弃试纸，关闭血糖血酮仪，并重复1-4步。
可以使用开封的铝箔包取下并废弃用过的血糖试纸。妥善处理废弃试纸。

【雅培血糖仪血糖试纸参考值和参考范围】
非糖尿病成年人，空腹血糖值应低于6.1mnol/L(110mg/aL)。非糖尿病成年人，餐后2小时血糖水平应低于7.8mmol/L(140mg/dL。
请咨询专业医护人员，了解您的目标血糖范围。

【雅培血糖仪血糖试纸检验结果的解释】
●检测时间为S秒。
●该血糖试纸测试结果已校正为血浆葡萄糖结果。
●结果测量单位为mmol/L。
●以下消息表示有需要立即关注的血塘结果或试纸可能有问题:
●LO(低)表示血糖可能低于1.1mmol/L(20mg/dL)。
●HI(高)表示血糖可能高于27.8mmol/L(500mg/dL)。
●E-3(辅理善越佳型至新血糖血酮仪)表示可能出现测试错误，或您的血糖值可能太低，使得系统不能读取结果。
●E-4(辅理普越佳型至新血糖血酮仪)表示可能出现制试错误，或您的血能值可能太高，使得系统不能读取结果。
如果出现这些消息，应使用新试纸重新进行测试。如果还是出现同样的消息，或者结果不能反映您的感觉状况，请立即联系专业医护人员。您也可以使用质控液检查系统性能。
●偏高或偏低结果可能导致严重的医疗后果。如果您的血糖结果高于16.7mmol/L(300mg/dL)或低于2.8mmol/L(50mg/dL)),或结果不能反映您的感觉状况，则应使用新的试纸重新测试。您也可使用质控液检查您系统的性能。

●对糖尿病用药方案进行任何变更之前，均需遵循专业医护人员的意见。

【雅培血糖仪血糖试纸检验方法的局限性】
●本试纸不适用于动脉、静脉，新生儿、血清或血浆样本。
●红细胞压积范围是30％-60％
●在患者严重脱水、严重低血压、休克或高血糖高渗透(酮症或非酮症)状态下，测试结果可能令错误性地偏低。有关其他血糖监测系统的文献中出现类似的观察结果。
●不得在血糖吸收测试期间使用。这可能会导致血糖读数过高，有可能因胰岛素过量或错误的糖尿病用药发生危险。
●该检测方法只能用于糖尿病患者血糖水平的检测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能用于其它代射紊乱有关的葡萄糖检测。

【雅培血糖仪血糖试纸产品性能招标】
辅理善越佳型至新血糖试纸己经过实验室和临床试验评估。
测量范围:1.1-27.8mmol/L(20-500mg/dL)
检测时间:5秒
校准基准
血糖试纸在生产过程中对照YSI葡萄糖分析仪(YSIInc.进行校准。YSI全血葡萄糖值乘以1.12
即相当于血浆校正葡萄糖值，血糖试纸测试结果与该值进行对照。
精密度
精密度测试显示，结果一般相差不超过3.0％至4.0％。请参阅表1。
准确度
将经培训的操作者所测得的手指毛细血管血糖结果与使用实验仪器YSI血糖分析仪所测得的手指毛细血管血糖结果进行了对比。
葡萄糖浓度<5mmol/L(100mg/dL)时的系统准确度结果


【雅培血糖仪血糖试纸注意事项】
●采血笔乃个人专用，不得与他人共用。
●检测结束后，应按照当地法规要求妥善处理采血针、使用过的试纸，并按照用户手册中的说明正确地清洁血糖血酮仪。
●偏高或偏低结果可能导致严重的医疗后果。如果血糖结果高于16.7mmol/L（300mg/dL)或低于2.8mmol/L(50mg/dL);或结果与身体症状不一致，则应使用新的试纸重新测试。您也可使用质控液检查您系统的性能。对糖尿病用药方案进行任何变更之前，均需遵循专业医护人员的意见。
●血糖结果以mmol/L为单位显示。请确认血糖血酮仪上显示的每一个血糖结果的测量单位正确。如果您对血糖血酮仪的测量单位疑问，请联系客户服务。
●如果您有任何疑问和/或需要帮助，请联系客户服务，或当地雅培血糖仪事业部办公室或经销商。客服电话:800-820-3959(中国)

【雅培血糖仪血糖试纸参考文献】
1.Definitionanddiagnosisofdiabetesmellitusandintermediatehyperglycemia:reportofaWHO/IDFconsultation.WorldHealthOrganization,Geneva,Switzerland2006.

【雅培血糖仪血糖试纸生产企业】
生产企业名称:AbbottDiabetesCareLtd.
生产企业注册地址:RangeRoad,Witney,Oxon,OX29,0YLUK

【雅培血糖仪血糖试纸注册号】
国食药监械（进）字2014第2403557号

【雅培血糖仪血糖试纸产品标准号】
YZB/UK4455-2014