百济新特药房提供首荟通便胶囊说明书，让您了解首荟通便胶囊副作用、首荟通便胶囊效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，首荟通便胶囊说明书如下:

【首荟通便胶囊药品名称】
通用名称：首荟通便胶囊
汉语拼音：ShouhuiTongbianJiaonang

【首荟通便胶囊成份】
何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。

【首荟通便胶囊性状】
首荟通便胶囊为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。

【首荟通便胶囊功能主治】
养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

【首荟通便胶囊规格】
每粒装0.35g（相当于饮片0.79g）

【首荟通便胶囊用法用量】
饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

【首荟通便胶囊不良反应】
可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

【首荟通便胶囊禁忌】
1、肝功能不全者禁用。
2、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【首荟通便胶囊注意事项】
1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。
2、服药期间应注意监测肝生化指标。
3、肝功能异常或肝病史者慎用。
4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。
5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。
6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。
7、Ⅱ期临床试验中，首荟通便胶囊大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。

【首荟通便胶囊儿童用药】
首荟通便胶囊尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

【首荟通便胶囊药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【首荟通便胶囊临床试验】
首荟通便胶囊于2006年1月26日经国家食品药品监督管理局批准进行Ⅱ期、Ⅲ期临床研究。Ⅱ期研究分为ⅡA、ⅡB，进行了剂量探索（2粒/次，3粒/次）及阳性药、安慰剂对照研究。Ⅲ期临床试验采用随机、双盲、平行对照、多中心研究方法。观察对象为功能性便秘，中医辨证属于气阴两虚兼毒邪内蕴证者，排除了器质性病变。给药剂量为2粒/次，一日3次。疗程：14天。试验期间禁止加用其他任何与试验药物相近的中西药品。综合Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果，首荟通便胶囊在改善便秘及中医气阴两虚兼毒邪内蕴证证候疗效方面均优于安慰剂及阳性对照药，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。
安全性方面：
2粒/次剂量：暴露样本量共465例。试验中出现的不良反应主要为腹痛、腹泻，共发生6例，其中，4例减少药物用量、1例停药后均消失，1例未处理，11天后消失。另有1例血WBC总数减少（疗前7×109/L，疗后3.2×109/L），未处理，研究者判断可能有关；另有1例用药后红细胞降低（3.04×1012/L），未处理，研究者判断可能无关。
3粒/次剂量：暴露样本量为76例，试验中出现4例腹痛、腹泻，另外，肝功能（疗后ALT80IU/L）、心电图、肾功能轻度异常各1例，分别判定为可能有关、可能有关、无关。

【首荟通便胶囊药理毒理】
非临床药效学试验结果显示，首荟通便胶囊可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

【首荟通便胶囊贮藏】
密封，防潮。

【首荟通便胶囊包装】
药用铝塑泡罩包装。
6粒/板×1板/盒；6粒/板×2板/盒；6粒/板×4板/盒；12粒/板×4板/盒。

【首荟通便胶囊有效期】
24个月

【首荟通便胶囊执行标准】
国家食品药品监督管理总局标准YBZ00672015

【首荟通便胶囊批准文号】
国药准字Z20150041

【首荟通便胶囊生产企业】
企业名称：鲁南厚普制药有限公司
生产地址：山东省临沂市银雀山路239号