百济新特药房提供金糖宁胶囊说明书，让您了解金糖宁胶囊副作用、金糖宁胶囊效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，金糖宁胶囊说明书如下:

【金糖宁胶囊药品名称】
通用名称：金糖宁胶囊
汉语拼音：JintangningJiaonang

【金糖宁胶囊成份】
蚕沙、甘草。

【金糖宁胶囊性状】
金糖宁胶囊为硬胶囊，内容物为棕褐色颗粒或粉末；味微苦。

【金糖宁胶囊药理毒理】
动物试验表明，金糖宁胶囊可使四氧嘧啶所致高血糖模型小鼠对蔗糖和淀粉的糖耐量提高；对四氧嘧啶合并高蔗糖饲料喂养致高血糖模型大鼠的进食量、饮水量、空腹血糖、餐后血糖、果糖胺有降低作用。

【金糖宁胶囊功能主治】
化浊祛湿，活血定痛。用于2型糖尿病属湿浊中阻兼血瘀证，症见：脘腹胀满，头身困重，倦怠乏力，大便不爽，或肢体麻木，肢体疼痛等。

【金糖宁胶囊规格】
每粒装0.55g

【金糖宁胶囊用法用量】
用餐前即刻服用。一次4粒，一日3次。疗程4周。

【金糖宁胶囊不良反应】
发现个别患者发生心前区疼痛，头晕，头痛，头胀，腹胀，吞酸，腹泻，恶心，呕吐，右肾区痛，腰痛，肛门排气增多，皮疹，瘙痒。

【金糖宁胶囊禁忌】
尚不明确。

【金糖宁胶囊注意事项】
服药期间定期检测血糖、肝肾功能、心功能检查。

【金糖宁胶囊临床试验】
金糖宁胶囊经国家药品监督管理局(批件号2002ZL0045)批准于2002年8月-2004年9月进行随机双盲双模拟、平行对照、多中心试验。II期:试验组103例，对照组109例;试验组脱落6例、剔除14例，对照组脱落8例、剔除9例。川|期:试验组338例，对照组112例;试验组脱落21例、剔除22例，对照组脱落7例、剔除8例。
诊断标准:西医糖尿病诊断标准(采用1999年WHO专家咨询报告):空腹静脉血糖(FPG)≥7.0mmol/L(126mg/dI);或糖耐量试验(OGTT)中服糖后2小时血糖(2HPG)≥11.1mmol/L(200mg/dI);或随机血糖≥11.1mmol/L(200mg/dI)。中医辨证为湿浊中阻兼血瘀证。进入试验前设有2周的导入期，是指原有服用磺脲类和/或双胍类降糖药物治疗4周以上血糖控制不佳者，或者空腹血糖和/或糖负荷后2h仍然符合诊断。
观察项目:主要观察血糖(空腹、餐后2h)、糖化血红蛋白(HbAlc)和中医证候等。
疗效标准:(1)西医疗效判定标准:进行空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白(HbAIc)组内治疗前后比较及组间差值、下降幅度比较。(2)证候疗效判定标准(尼莫地平法):显效:中医证候积分减少≥70％。有效:中医证候积分减少≥30％。无效:中医证候积分减少不足30％。
给药方案:导入期服药(安慰剂)2周。金糖宁胶囊，餐前即刻口服，一-次4粒，一日3次;拜糖苹片(Glucobay)，餐前即刻口服，一次1片，一日3次。同时加服安慰剂(片、胶囊)。疗程4周。
试验结果:(1)西医疗效(ITT分析):II期:空腹血糖恢复正常率治疗组35.0％、对照组25.0％;餐后2小时血糖恢复正常率治疗组61.5％、对照组54.7％;糖化血红蛋白恢复正常率(PP分析)治疗组20.9％、对照组32.9％。IlI期:空腹血糖恢复正常率治疗组38.0％、对照组32.6％;餐后2小时血糖恢复正常率治疗组54.9％、对照组54.8％;糖化血红蛋白恢复正常率(PP分析)治疗组14.9％、对照组18.6％。(2)证候疗效:II期:治疗组显效率为62.50％，有效率为25.0％，总有效率为87.50％。对照组显效率为65.35％，有效率为28.71％，总有效率为94.06％。Il期:治疗组显效率为43.53％，有效率为41.64％，总有效率为85.17％。对照组显效率为42.86％，有效率为40.00％，总有效率为82.86％。
不良事件发生率:II期:治疗组为6.96％(8/115例)，对照组为9.32％(11/118例)。其中，治疗组表现为头晕、头痛、头胀、腹胀、腹泻、便溏、恶心、呕吐、低血糖反应、肛门]排气增多。l|期:治疗组为3.34％(12/359例)，对照组为4.20％(5/119例)。其中，治疗组表现为心前区疼痛、头晕、头痛、头胀、腹胀、反酸、腹泻、恶心、呕吐、右肾区痛、腰痛、皮疹、低血糖反应、肛门排气增多。
试验期间，II期:在原降糖药服用的基础上(为二甲双呱类、磺脲类;美迪康、美吡达、达美康、格列美脲、瑞易宁、格列本脲，以及消渴丸)加用试验药，治疗组55/97例，占56.70％;对照组64/101例，占63.36％。ll期:在原降糖药服用的基础上(为二甲双呱类、磺脲类;美迪康、美吡达、达美康、格华止、格列美脲、瑞易宁、孚来迪、诺和龙、格列本脲，以及消渴丸)加用试验药，治疗组181/317例，占57.09％;对照组57/105例，占54.28％。

【金糖宁胶囊贮藏】
密封，置阴凉干燥处。

【金糖宁胶囊包装】
药用塑料瓶。36粒/瓶

【金糖宁胶囊有效期】
24个月

【金糖宁胶囊批准文号】
国药准字Z20080011

【金糖宁胶囊生产企业】
企业名称：漳州片仔癀药业股份有限公司
地址：福建省漳州市上街