百济新特药房提供双花百合片说明书，让您了解双花百合片副作用、双花百合片效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，双花百合片说明书如下:

【双花百合片药品名称】
通用名称：双花百合片
汉语拼音：ShuangHuaBaiHePian

【双花百合片成份】
黄连、苦地丁、地黄、板蓝根、紫草、金银花、淡竹叶、干蛇胆、百合、细辛。辅料为：倍他环糊精、羟丙基淀粉、硬脂酸镁。

【双花百合片性状】
双花百合片为薄膜衣异型片，除去薄膜衣后显棕色至棕黑色；气清香，味苦。

【双花百合片功能主治】
清热泻火，解毒凉血。用于轻型复发性口腔溃疡心脾积热证。症见口腔粘膜反复溃疡，灼热疼痛，口渴，口臭，舌红苔黄等。

【双花百合片规格】
每片重0.6g

【双花百合片用法用量】
口服。一次4片，一日3次；疗程为5天。

【双花百合片不良反应】
轻度和中度胃部不适，继续用药消失，判断可能与试验药物有关。

【双花百合片禁忌】
尚不明确。

【双花百合片注意事项】
尚不明确。

【双花百合片孕妇及哺乳期妇女用药】

【双花百合片儿童用药】

【双花百合片老年用药】

【双花百合片药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【双花百合片临床试验】
双花百合片于2001年7月由国家食品药品监督管理局批准临床研究，于2002年3月至2004年4月进行了Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。观察了双花百合片用于复发性口疮（轻型和口炎型）心脾积热证的有效性和安全性，对照药为芩连片。临床共观察病例717例，Ⅱ期、Ⅲ期临床试验采用随机、双盲阳性药对照、多中心、平行对照试验方法。Ⅱ期临床试验的总病例数为271例，其中，双花百合片组137例（轻型48例），芩连片对照组134例（轻型48例）；Ⅲ期临床试验的总病例数为446例（均为轻型），其中，双花百合片组335例，芩连片对照组111例。观察疗程为5天。试验结果显示：Ⅱ期临床试验结果：以主要症状体征总积分的变化为指标的综合疗效比较，双花百合片组和芩连片组比较，轻型者差异无统计学意义，以局部溃疡病损的改善情况为主要指标疗效比较，两组差异无统计学意义；Ⅲ期临床试验结果：中医心脾积热证的疗效比较，差异有统计学意义，双花百合片组优于芩连片组；以局部溃疡病损的改善情况为主要指标疗效比较，两组差异有统计学意义，双花百合片组优于芩连片组；双花百合片组对轻型复发性口疮的溃疡疼痛、烧灼感、水肿面积、口干、证候分级、证候总积分及溃疡面积等症状的缓解和改善方面优于芩连片组。
双花百合片组经过约452例治疗前后的血、尿、便常规、肝（ALT）、肾（BUN）功能和心电图检查，未发现与服用双花百合片有关的异常和异常加重，有2例出现与服用双花百合片有关的胃肠不适，1例为中度，1例为轻度，继续用药消失，判断可能与试验药物有关。

【双花百合片药理毒理】
药效学试验结果显示：双花百合片对巴豆油所致的小鼠肿胀和角叉菜所致大鼠足跖肿胀以及大鼠棉球肉芽肿具有一定的抑制作用；对醋酸致痛小鼠和热板法致痛小鼠有一定的镇痛作用；对细菌内毒素发热家兔具有一定的解热作用；能对抗环磷酰胺所致的小鼠免疫功能低下；对2，4一二硝基氯苯所致小鼠迟发型皮肤超敏反应有一定的抑制作用；对醋酸所致家兔口腔溃疡有一定的治疗效果。

【双花百合片贮藏】
密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

【双花百合片有效期】
24个月

【双花百合片执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBZ00362008

【双花百合片批准文号】
国药准字Z20123033

【双花百合片生产企业】
企业名称：扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司
企业地址：江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号