- 药品名称: 雌二醇凝胶
- 药品通用名: 雌二醇凝胶
- 雌二醇凝胶规格:40g:24mg
- 雌二醇凝胶单位:支
- 雌二醇凝胶价格
- 零售价格:
【药品名称】
通用名称:雌二醇凝胶
汉语拼音:Ci‘erchun Ningjiao
英文名称:Estradiol Gel
【成份】
本品主要成份为雌二醇。化学名称:雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇。
【性状】
本品为乳白色凝胶。
【适应症】
1.绝经期综合症如潮热、出汗、失眠、急躁等症状。(自然绝经、手术或药物绝经)
2.各种原因所致卵巢功能失调,雌激素水平低落。
3.对雌激素水平下降的妇女有预防尿钙丢失、保护骨量、减少骨质疏松发生和降低骨折率的作用。
【规格】
40g:24mg
【用法用量】
每天早晨或晚间涂半剂量尺于手臂、肩部、头颈部、腹部或大腿部及脸部,涂后约二分钟即干,无刺激、无色或乳白色无味,沐浴后使用最好。本品需在医生指导下使用。
【不良反应】
偶有报道涂抹部位皮肤发红、刺激或轻度短暂的红斑。遇到这种情况,应涂抹于其他部位,如这种不良反应继续,则应考虑停止治疗。
本品全身不良反应非常少见,但口服雌二醇报道有下列不良反应:
泌尿-生殖道:子宫纤维肉瘤增大,宫颈粘液过度产生。
胸部:乳房疼痛,增大和乳汁分泌。
胃肠道:恶心。
中枢神经系统:偏头痛、头痛和情绪变化。
【禁忌】
1.妊娠或哺乳期妇女禁止使用。
2.乳腺或生殖道癌症者禁用,乳腺增生及子宫肿瘤者慎用。
3.深静脉血栓或有静脉血栓史者禁用。
4.卟淋症患者禁用。
5.子宫内膜增生、未诊断的阴道出血禁用。
6.严重心、肝、肾疾病者禁用。
【注意事项】
1.本品勿涂于乳房、外阴及粘膜部位。
2.长期应用可能增加子宫内膜癌发生的危险性。
3.乳房病患者或有乳腺癌家族史者慎用。
4.高血压或有高血压家族史患者应定期监测血压。如在用药过程中出现血压升高,则应中止应用本品。
5.流行病学调查发现,激素替代治疗与静脉血栓发作的危险性增加相关。
6.使用一个周期无效者停用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁止使用本品。
【儿童用药】
本品不推荐在儿童中使用。
【老年用药】
尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。
【药物相互作用】
患者应避免使用强烈的皮肤清洁剂(如苄烷铵),酒精含量高的洁肤品(收敛剂、防晒油)和角质层分离剂(如水杨酸、乳酸),避免使用任何影响皮肤的药物(如细胞毒药物)。
【药物过量】
很高剂量可引起乳房疼痛或宫颈粘液过度产生,但急性药物过量未见报道,本品过量可引起恶心和停药后出血。本品无特异的拮抗剂。
【药理毒理】
雌二醇是育龄妇女卵巢分泌的受体水平活性较高的雌激素。绝经后,卵巢功能衰竭,雌二醇的生成几乎停止,从而引起血管运动障碍,体温调节不稳定,临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。雌二醇吸收入血后,使血中雌二醇浓度升高到卵泡早期水平,作用于靶器官,从而使上述症状明显减轻或消失。
【药代动力学】
国内药代动力学研究受试者包括18名50-65岁绝经3年以上的妇女,每天涂抹规定剂量(1剂量尺,相当于2.5克,含雌二醇1.5毫克)共14天,采用放射免疫分析方法测定本品的血浓度,测得的药代动力学参数:AucSS为518.2±151.3ng.h/l,Cmax为38.2±12.0ng/l,Tmax为4.1±3.2h,稳定谷浓度Cmax为16.2±5.9ng/l,平均稳态Cav为31.6±6.3ng/l。
国外药代动力学研究显示,大面积皮肤上应用本品约10%经皮肤吸收入血:在皮肤表面积400-750cm2范围上每日用本品2.5克-5克,约3-5天雌二醇血中水平逐渐增加并达到稳态,醇和雌酮维持生理比例,而且可以减少肝脏蛋白质生物合成的影响。
【贮藏】
遮光、密闭、阴凉处保存(不超过20℃)。
【包装】
复合管包装,40g/支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH17422004
【批准文号】
国药准字H20051153
【生产企业】
企业名称:武汉健民集团随州药业有限公司
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