百济新特药房提供消旋卡多曲散(海兰赛)说明书，让您了解消旋卡多曲散(海兰赛)副作用、消旋卡多曲散(海兰赛)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，消旋卡多曲散(海兰赛)说明书如下:

【海兰赛药品名称】
通用名称：消旋卡多曲散
英文名称：RacecadotrilPowder
汉语拼音：XiaoxuankaduoquSan

【海兰赛成分】
主要成分：消旋卡多曲，化学名称：（±）N-（2-乙酰巯基甲基-1-氧代-3-苄基丙基）甘氨酸苄酯。化学结构式：分子式：C21H23NO4S分子量:385.48

【海兰赛性状】
海兰赛为白色粉末和颗粒，有特定的杏香味。

【海兰赛适应症】
海兰赛用于婴儿和儿童急性腹泻的对症治疗，作为口服补液或静脉补液的补充。

【海兰赛规格】
30mg

【海兰赛用法用量】
海兰赛应在给予口服补液或静脉补液的前提下用药，每日3次，每次按1.5mg/kg服用。每日总剂量应不超过6mg/kg，连续服用不得超过7天。推荐剂量：30个月~9岁（13~27kg）每次服用30mg（1袋）；9岁以上（>27kg）每次服用60mg（2袋）。

【海兰赛不良反应】
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

【海兰赛禁忌】
以下人群禁用：肝肾功能不全患者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶者；对海兰赛中所含成分过敏者。

【海兰赛注意事项】
1、连续服用海兰赛5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案；2、海兰赛可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀；3、海兰赛请勿一次服用双倍剂量；4、与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用；5、与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。6、如使用者患有糖尿病，应考虑到海兰赛中的含糖量（1.0g散剂中约含0.966g蔗糖）。7、由于缺少相关研究，海兰赛不应作为急性痢疾伴血便及高热的首选治疗，不应用于广谱抗生素治疗过程中发生的腹泻。

【海兰赛孕妇及哺乳期妇女用药】
海兰赛不推荐孕妇及哺乳妇女使用，孕妇及哺乳妇女应慎用消旋卡多曲。

【海兰赛儿童用药】
见用法用量

【海兰赛老年用药】
海兰赛不推荐老年患者使用

【海兰赛药物相互作用】
1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。null

【海兰赛药物过量】
临床试验中，曾有患者单次服用海兰赛2g(相当于成人常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，海兰赛尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。

【海兰赛药理毒理】
1、药理作用消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，海兰赛可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。2、毒理研究有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

【海兰赛药代动力学】
1、吸收海兰赛口服后能迅速吸收，对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时，2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值(对酶的抑制作用达到90％)，对酶的抑制作用持续8小时左右，t1/2约为3小时。2、分布海兰赛组织分布较少，仅有1％的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90％(主要与白蛋白结合)。3、代谢海兰赛进入体内后，迅速转变为其活性代谢物(±)N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸，然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚，最后经尿、粪便及肺排泄。海兰赛在成人体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。4、消除放射标记法研究发现，海兰赛主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变海兰赛的药代动力学特性。饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现时间，但对峰高和药时曲线下面积(AUC)无影响。

【海兰赛贮藏】
密封，25°C以下保存。

【海兰赛包装】
12袋/盒；或16袋/盒。单剂量小袋包装（PE/纸质/铝制）

【海兰赛有效期】
24个月

【海兰赛执行标准】
进口药品注册标准：JX20070085

【海兰赛批准文号】
进口药品注册证号：H20150251

【海兰赛生产厂】
企业名称：LaboratoiresSOPHARTEX