百济新特药房提供消旋卡多曲颗粒(杜拉宝)说明书，让您了解消旋卡多曲颗粒(杜拉宝)副作用、消旋卡多曲颗粒(杜拉宝)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，消旋卡多曲颗粒(杜拉宝)说明书如下:

【杜拉宝药品名称】
通用名称：消旋卡多曲颗粒
商品名称：杜拉宝
英文名称：RacecadotrilGranules
汉语拼音：XiaoxuanKaduoquKeli

【杜拉宝成份】
杜拉宝主要成份为消旋卡多曲，化学名称：（±）N-（2-乙酰巯基甲基-1-氧代-3-苄基丙基）甘氨酸苄酯。分子式：C21H23NO4S分子量：385.48

【杜拉宝性状】
杜拉宝为白色或淡黄色混悬颗粒。

【杜拉宝适应症】
用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时与口服补液或静脉补液联合使用。

【杜拉宝规格】
10mg

【杜拉宝用法用量】
口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。
推荐剂量:
1.婴儿服用剂量:1～9月龄(体重<9Kg)，每次10mg，每日3次；9～30月龄(体重9～13Kg)，每次20mg，每日3次。
2.儿童服用剂量:30月龄～9岁(13Kg～27Kg)，每次30mg，每日3次；9岁以上(体重>27Kg)，每次60mg，每日3次。

【杜拉宝不良反应】
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。

【杜拉宝禁忌】
以下人群禁用：
肝肾功能不全者；
不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；
对消旋卡多曲过敏者。

【杜拉宝注意事项】
1．连续服用杜拉宝5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其它药物治疗方案；
2．杜拉宝可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀。
3．杜拉宝请勿一次服用双倍剂量。
4．与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用；
5．与细胞色系酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。

【杜拉宝孕妇及哺乳期妇女用药】
杜拉宝不推荐孕妇及哺乳期妇女使用，孕妇及哺乳期妇女应慎用消旋卡多曲。

【杜拉宝儿童用药】
见用法用量。

【杜拉宝老年用药】
杜拉宝不推荐老年患者使用。

【杜拉宝药物相互作用】
1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性；
2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。

【杜拉宝药物过量】
临床试验中，曾有患者单次服用杜拉宝2g（相当于成人常用治疗剂量的20倍）治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，杜拉宝尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。

【杜拉宝药理作用】
1.药理作用
消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，杜拉宝可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。
口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
2.毒性研究
有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。

【杜拉宝药代动力学】
吸收
杜拉宝口服后能/迅速吸收,对血浆中`脑啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时，2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值（对酶的抑制作用达到90％），对酶的^抑制作用持续8小时左右，t1/2约为3小时。
分布
杜拉宝组织分布较少,仅有1％的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90％(主要与白蛋白结合)。
代谢
杜拉宝进入体内后，迅速转变为其活性代谢物（±）N-（1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基）甘氨酸，然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚，最后经尿、粪便及肺排泄。
杜拉宝在成人体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。
消除
放射标记法研究发现，杜拉宝主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变杜拉宝的药代动力学特性。
饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现时间，但对峰高和药时曲线下面积（AUC）无影响。

【杜拉宝贮藏】
密封，干燥处保存。

【杜拉宝包装】
药用复合膜，每盒装8袋、80袋。

【杜拉宝有效期】
24个月

【杜拉宝执行标准】
《中国药典》2015年版二部

【杜拉宝批准文号】
国药准字H20050411

【杜拉宝生产企业】
四川百利药业有限责任公司

【杜拉宝核准日期】
2005年02月06日

【杜拉宝修改日期】
2016年05月20日