百济新特药房提供吸入用盐酸氨溴索溶液(易安平)说明书，让您了解吸入用盐酸氨溴索溶液(易安平)副作用、吸入用盐酸氨溴索溶液(易安平)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，吸入用盐酸氨溴索溶液(易安平)说明书如下:

【易安平药品名称】
通用名称：吸入用盐酸氨溴索溶液
英文名称：AmbroxolHydrochlorideSolutionforInhalation
汉语拼音：XiruyongYansuanAnxiusuoRongye

【易安平成分】
主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称：反式-4-[（2-氨基3.5-二溴苄基）氨基]环已醇盐酸盐。
分子式：C13H18Br2N2O?HCl
分子量：414.57
辅料：枸橼酸、磷酸氢二钠和氯化钠

【易安平性状】
为无色或几乎无色的澄清液体。

【易安平适应症】
用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。

【易安平规格】
2ml:15mg

【易安平用法用量】
12岁以上儿童及成人：每次2-3ml，一日吸入1-2次（15mg-45mg/日）。
2-12岁儿童：每次2ml，一日吸入1-2次（15mg-30mg/日）。
6个月-2岁儿童：每次1ml，一日吸入1-2次（7.5mg-15mg/日）。
推荐用药周期为7天，具体使用时间可遵医嘱，根据患者的症状延长或者缩短。肝功能不全患者和老年患者，使用易安平无需调整剂量。

【易安平不良反应】
基于发生频率，不良反应分类如下：
十分常见：≥10％
常见：<10％～≥1％
偶见：<1％～≥0.1％
罕见：<0.1％～≥0.01％
十分罕见：<0.01％
未知：无法从现有数据评估发生频率
免疫系统异常
罕见：超敏反应
未知：过敏反应引起的过敏性休克、血管神经性水肿和瘙痒
皮肤和皮下组织异常：
罕见：皮疹、荨麻疹
未知：严重的皮肤反应（包括多形性红斑、Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症和急性泛发性脓疱型银屑病）
神经系统异常：
常见：味觉紊乱
消化系统异常：
常见：恶心、口腔麻木
偶见：呕吐、腹泻、消化不良、腹痛、口干
罕见：咽干
十分罕见：多涎
曾报告胃灼烧。
呼吸、胸廓和纵膈异常
常见：咽喉麻木
十分罕见：呼吸困难和支气管痉挛（常见于呼吸系统高过敏性患者）
未知：呼吸困难（超敏反应症状）
肾和泌尿道异常
罕见：排尿困难
全身和给药部位异常
偶见：发热、粘膜反应
如发现上述任何不良反应或未提及的不良反应，请告知您的医师或药师。

【易安平禁忌】
对易安平主要成份（盐酸氨溴索）或是其他组分有过敏的患者禁用。

【易安平注意事项】
1、有报道使用氨溴索时有严重的皮肤反应，如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TENS）和急性泛发性脓疱型银屑病（AGEP）。若出现渐进性皮疹症状（有时伴有水疱或粘膜损伤），请停止使用易安平，立即就医。大部分这些反应可以由潜在疾病或其它并发症的严重程度解释。Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症初期，患者最初可能会出现类似流感的非特异性症状，如发烧、寒战、鼻炎、咳嗽和咽喉痛，由于这些误导性症状，可能采用针对咳嗽和感冒治疗的对症治疗。
2、原则上吸入有支气管痉挛反应的危险，易安平不应用于已知气管系统有过敏性和/或过敏体质的患者。
3、建议支气管哮喘患者吸入给药前使用支气管解痉药。
4、若支气管运动功能受损、分泌物较多（如罕见的恶性纤毛综合征），应慎用易安平以防分泌物堵塞。
5、肾功能不全或患有严重肝病的患者，应遵医嘱使用易安平。作为由肝代谢肾清除的药物，当肾功能严重不全时，肝内生成的氨溴索代谢物会蓄积。
6、有消化性溃疡患者应慎用盐酸氨溴索。
7、若在吸入给药4～5日后症状恶化或无，需咨询医师。
8、在气溶胶深度吸入时可能出现咳嗽刺激，因此吸入期间需正常吸气和呼气。
9、未见影响驾驶和机械操作的证据，尚无相关研究。

【易安平药物相互作用】
当与镇咳药合用时，可能因咳嗽反射减少而出现分泌物危险，因慎重权衡风险获益后合用。
与红霉素、头孢氨苄、土霉素、阿莫西林、头孢呋新、多西环素等抗生素同时服用，可导致抗生素在支气管肺分泌物和咳痰中浓度升高。
尚未见与其他药物相互作用。

【易安平药理毒理】
药理作用
盐酸氨溴索具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，呼吸状况。
遗传毒性
体外（Ames和微核试验）和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性
大鼠经口给药剂量高达3000mg/kg/日及兔给药剂量高达2000mg/kg/日时，盐酸氨溴索既未见胚胎毒性和致畸性。在剂量高达1500mg/kg/日时，雄性和雌性大鼠的生育力未受到影响。在围产期和出生后发育研究中，NOAEL为50mg/kg/日。在剂量为500mg/kg/日时，动物体重发育迟缓，窝仔数减少，对母体和幼仔有轻微毒性。
致癌性
小鼠掺食法给予盐酸氨溴索20、200和800mg/kg/日105周，大鼠掺食法给予盐酸氨溴索65、250和1000mg/kg/日116周，未见致癌性。

【易安平贮藏】
遮光、密封，室温（1-30℃）存放。

【易安平包装】
低密度聚乙烯瓶，外置铝复合膜袋枕式包装；6支/袋，1袋/盒；6支/袋，3袋/盒；6支/袋，4袋/盒；

【易安平有效期】
36个月；铝复合膜袋枕式包装开封后期为3个月

【易安平执行标准】
JX20180263

【易安平批准文号】
注册证号H20190041

【易安平易安平生产企业】
生产厂商：HanmiPharm.Co.,Ltd.